Vistaril

Anonim

VISTARIL ®
(гидроксизиновый памоат) Капсула и суспензия

ОПИСАНИЕ

Гидроксизинпамоат обозначен как химическая соль 1- (п-хлорбензгидрил) 4- (2- (2-гидроксиэтокси) этил) диэтилендиамина 1, 1'-метилен-бис (2-гидрокси-3-нафталинкарбоновая кислота).

Инертными ингредиентами для композиций капсул являются: твердые желатиновые капсулы (которые могут содержать желтый 10, зеленый 3, желтый 6, красный 33 и другие инертные ингредиенты); стеарат магния; лаурилсульфат натрия; крахмал; сахарозы.

Инертными ингредиентами для композиции для пероральной суспензии являются: карбоксиметилцеллюлоза натрия; лимонный аромат; пропиленгликоль; сорбиновая кислота; раствор сорбита; воды.

ПОКАЗАНИЯ

Для симптоматического облегчения тревоги и напряжения, связанных с психоневрозом, и в качестве дополнения к органическим болезненным состояниям, в которых проявляется тревога.

Полезно при лечении зуда из-за аллергических состояний, таких как хроническая крапивница, атопические и контактные дерматозы, а также при гистамин-опосредованном зуде.

В качестве успокаивающего средства при использовании в качестве премедикации и последующей общей анестезии Гидроксизин может потенцировать меперидин (Demerol ® ) и барбитураты, поэтому их использование в анестезиологической вспомогательной терапии следует модифицировать индивидуально. Препарат не влияет на атропин и другие алкалоиды белладонны. Известно, что гидроксизин не влияет на действие наперстянки, и он может использоваться одновременно с этим агентом.

Эффективность гидроксизина в качестве агента антиагрессивности для долгосрочного использования, то есть более 4 месяцев, не оценивалась систематическими клиническими исследованиями. Врач должен периодически переоценивать полезность препарата для отдельного пациента.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Для симптоматического облегчения тревоги и напряжения, связанных с психоневрозом, и в качестве дополнения к органическим болезненным состояниям, в которых проявляется тревога: у взрослых 50-100 мг цида; дети в возрасте до 6 лет, 50 мг ежедневно в разделенных дозах; и более 6 лет, 50-100 мг ежедневно в разделенных дозах.

Для использования при лечении зуда из-за аллергических состояний, таких как хроническая крапивница, атопические и контактные дерматозы, а также при гистамин-опосредованном зуде: у взрослых 25 мг tid или qid; дети в возрасте до 6 лет, 50 мг ежедневно в разделенных дозах; и более 6 лет, 50-100 мг ежедневно в разделенных дозах.

В качестве успокоительного средства при использовании в качестве премедикации и после общей анестезии: 50-100 мг у взрослых и 0, 6 мг / кг у детей.

Когда лечение инициируется внутримышечным путем введения, последующие дозы могут вводиться перорально.

Как и во всех медикаментах, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с ответом пациента на терапию.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Vistaril Capsules (гидроксизиновый памоат, эквивалентный гидроксингидроксидину)

25 мг : 100 ( NDC 0069-5410-66), двухцветные зеленые капсулы
50 мг : 100 ( NDC 0069-5420-66), зеленые и белые капсулы

Vastaril Oral Suspension (гидроксизиновый памоат, эквивалентный гидрохлориду гидроксизина 25 мг на чайную ложку-5 мл): бутылки с 1 пинтой (473 мл) ( NDC 0069-5440-93) и 4 унции (120 мл) ( NDC 0069-5440-97) в пакетах 4.

Встряхните энергично до полного ресуспендирования продукта.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Побочные эффекты, сообщаемые при введении Vistaril, обычно мягкие и преходящие по своей природе.

Кожа и придатки: гидрохлорид орального гидроксизина связан с острым генерализованным экспантематозным пустулозом (AGEP) и фиксированными извержениями препарата в постмаркетинговых отчетах.

Антихолинергический: сухость во рту.

Центральная нервная система: сонливость обычно бывает преходящей и может исчезнуть через несколько дней после продолжительной терапии или после снижения дозы. Сообщалось о недобровольной двигательной активности, включая редкие случаи тремора и судорог, обычно с дозами, значительно превышающими рекомендованные. Клиническая значительная депрессия органов дыхания не сообщается в рекомендуемых дозах.

Сердечная система: удлинение QT, Torsade de Pointes.

В постмаркетинговом опыте сообщалось о следующих дополнительных нежелательных эффектах: Тело как целое: аллергическая реакция, Нервная система: головная боль, психиатрия: галлюцинация, кожа и придатки: зуд, сыпь, крапивница.

$config[ads_text5] not found

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Нет информации

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли этот препарат в материнском молоке. Так как многие препараты настолько экскретируются, гидроксизин не следует давать кормящим матерям.

Меры предосторожности

ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ГИДРОКСИЗИНЫ ДОЛЖНО БЫТЬ РАССМОТРЕННО ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НАРКОТИКИ В СВЯЗИ С ЦЕНТРАЛЬНЫМИ НЕРВНЫМИ СИСТЕМАМИ ДЕПРЕССАНТАМИ, КАК НАРКОТИКИ, НЕНАРКОТИЧЕСКАЯ АНАЛИГИЯ И БАРБИЛЮРАЦИИ. Поэтому, когда депрессанты центральной нервной системы вводятся одновременно с гидроксизином, их дозировка должна быть уменьшена. Так как сонливость может возникать при использовании препарата, пациенты должны быть предупреждены об этой возможности и предупреждены против вождения автомобиля или эксплуатации опасного оборудования при приеме Vistaril (гидроксизина pamoate). Пациентам следует рекомендовать против одновременного использования других депрессантов ЦНС и предупредить, что эффект алкоголя может быть увеличен.

QT Prolongation / Torsade De Pointes (TdP)

Сообщалось о случаях удлинения QT и Torsade de Pointes во время постмаркетингового использования гидроксизина. Большинство сообщений имело место у пациентов с другими факторами риска продолжения QT / TdP (ранее существовавшая сердечная недостаточность, дисбаланс электролитов или сопутствующее употребление аритмогенного препарата). Таким образом, гидроксизин следует использовать с осторожностью у пациентов с факторами риска удлинения QT, синдрома врожденного длинного QT, семейной истории длительного синдрома QT, других состояний, которые предрасполагают к продолжению QT и желудочковой аритмии, а также недавнему инфаркту миокарда, некомпенсированному сердцу неудачи и брадиаритмии.

$config[ads_text6] not found

Осторожность рекомендуется при одновременном использовании препаратов, которые, как известно, продлевают интервал QT. К их числу относятся антиаритмики класса 1А (например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол), некоторые антипсихотики (например, зипразидон, илоперидон, клозапин, кветиапин, хлорпромазин), некоторые антидепрессанты (например, циталопрам, флуоксетин), определенные антибиотики (например, азитромицин, эритромицин, кларитромицин, гатифлоксацин, моксифлоксацин); и другие (например, пентамидин, метадон, ондансетрон, дроперидол).

Острый генерализованный экспантематозный пустулез (AGEP)

Гидроксизин может редко вызывать острый генерализованный экзантемальный пустулез (AGEP), серьезную кожную реакцию, характеризующуюся лихорадкой и многочисленными небольшими, поверхностными, не фолликулярными, стерильными пустулами, возникающими в больших областях отечной эритемы. Сообщите пациентам о признаках AGEP и прекратите применение гидроксизина при первом появлении кожной сыпи, ухудшении ранее существовавших кожных реакций, которые могут быть использованы для лечения гидроксизином, или любых других признаков гиперчувствительности. Если признаки или симптомы указывают на AGEP, использование гидроксизина не следует возобновлять, и следует рассмотреть альтернативную терапию. Избегайте цетиризина или левоцетиризина у пациентов, которые испытали AGEP или другие реакции гиперчувствительности с гидроксизином из-за риска перекрестной чувствительности.

Гериатрические использования

Не было установлено, контролировали ли контролируемые клинические исследования VISTARIL достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить разницу в ответе от более молодых испытуемых. Другой известный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с низкого конца диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почечной или сердечной деятельности, а также сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

Степень почечной экскреции VISTARIL не определена. Поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы.

Седативные препараты могут вызвать путаницу и седативный эффект у пожилых людей; пожилых пациентов обычно следует начинать с низких доз VISTARIL и наблюдать внимательно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Наиболее распространенным проявлением передозировки Вистарила является гиперэвация. Другими зарегистрированными признаками и симптомами были судороги, оцепенение, тошнота и рвота. Как и при лечении передозировки любым препаратом, следует иметь в виду, что могут быть приняты несколько агентов.

Если рвота не возникла спонтанно, это должно быть вызвано. Также рекомендуется немедленное промывание желудка. Указывается общая поддерживающая помощь, включая частое наблюдение за жизненно важными признаками и тщательное наблюдение за пациентом. Гипотония, хотя и маловероятна, может контролироваться внутривенными жидкостями и вазопрессорами (не используйте адреналин, поскольку гидроксизин противодействует его прессе или действию). Кофеин и инъекция бензоата натрия, USP, могут использоваться для противодействия эффектам депрессантов центральной нервной системы.

Передозировка гидроксизина может вызвать удлинение QT и Torsade de Pointes. Мониторинг ЭКГ рекомендуется при передозировке гидроксизином.

Специального противоядия нет. Сомнительно, что гемодиализ был бы любой ценностью при лечении передозировки гидроксизином. Однако, если другие агенты, такие как барбитураты, принимались одновременно, может быть указан гемодиализ. Не существует практического метода количественного определения гидроксизина в жидкостях организма или ткани после его приема или введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гидроксизин при введении беременным мышам, крысам и кроликам индуцировал фетальные аномалии у крыс и мышей при дозах, значительно превышающих терапевтический диапазон человека. Клинические данные у людей неадекватны для обеспечения безопасности на ранних сроках беременности. До тех пор, пока такие данные не будут доступны, гидроксизин противопоказан при ранней беременности.

Гидроксизин противопоказан пациентам с длительным интервалом QT.

Hydroxyzine pamoate противопоказан для пациентов, которые показали предыдущую гиперчувствительность к любому компоненту этого лекарства.

Гидроксизин противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к продуктам гидроксизина и у пациентов с известной гиперчувствительностью к цетиризингидрохлориду или левоцетиризингидрохлориду.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Vistaril ® (гидроксизиновый памоат) химически не связан с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами.

Vistaril не является кортикальным депрессантом, но его действие может быть вызвано подавлением активности в определенных ключевых областях подкоркового отдела центральной нервной системы. Экспериментально продемонстрирована первичная релаксация скелетных мышц. Бронходиляционная активность и антигистаминные и обезболивающие эффекты были продемонстрированы экспериментально и подтверждены клинически. Было продемонстрировано противорвотное действие, как по тесту апоморфина, так и по верилоидному тесту. Фармакологические и клинические исследования показывают, что гидроксизин в терапевтической дозировке не увеличивает желудочную секрецию или кислотность и в большинстве случаев обладает легкой антисекреторной активностью. Гидроксизин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, и клинические эффекты Вистарила обычно отмечаются в течение 15-30 минут после перорального введения.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Информация не предоставлена. См. Разделы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

Популярные категории