Триамцинолоновый крем

Anonim

Триамцинолон ацетонид (крем триамцинолон ацетонид)
Cream USP, 0, 1%

ОПИСАНИЕ

Актуальные кортикостероиды представляют собой класс синтетических стероидов, используемых в качестве противовоспалительных и противозудных средств. Стероиды этого класса включают ацетамид триамцинолона (крем триамцинолона ацетонида). Триамцинолон-ацетонид (крем триамцинолон-ацетонид) обозначается химически как циклический 16, 17-ацеталь 9-фтор-11β, 16α, 17, 21-тетрагидроксипрегна-1, 4-диен-3, 20-дион с ацетоном. С молекулярной формулой C 24 H 31 FO 6 и молекулярной массой 434, 51. Структурная формула:

Каждый грамм ацетамида триамцинолона (крем триамцинолона ацетонида), USP, 0, 1% содержит 1 мг триамцинолона ацетонида (крема триамцинолона ацетонида) в кремовой основе, состоящей из цетилового спирта, глицерилмоностеарата, цетилового эфира, изопропилпальмитата, полисорбата-60, полисорбат- 80, пропиленгликоль и очищенную воду.

ПОКАЗАНИЯ

Крем для триамцинолона ацетонида (крем триамцинолона ацетонида) показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений кортикостероид-чувствительных дерматозов.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Применять на пораженный участок два или три раза в день. Втирайте осторожно.

Окутательная техника

Окклюзионные повязки могут использоваться для лечения псориаза или других непокорных состояний. Аккуратно втирайте небольшое количество крема в поражение, пока оно не исчезнет. Повторно нанесите препарат, оставляя тонкое покрытие на поражении, накройте гибкой непористой пленкой и закрепите края. При необходимости дополнительную влагу можно обеспечить, покрывая повреждение смоченной чистой хлопчатобумажной тканью перед нанесением непористой пленки или кратковременным смачиванием пораженного участка водой непосредственно перед применением лекарственного средства. Частоту изменения повязок лучше всего определять на индивидуальной основе. Может быть удобно применять крем с триамцинолоном туз-тонид под окклюзионной повязкой вечером и снять повязку утром (например, 12-часовую окклюзию). При использовании 12-часового режима окклюзии в течение дня следует наносить дополнительный крем без окклюзии. Повторное применение важно при каждом изменении повязки. Если инфекция развивается, использование окклюзионных повязок следует прекратить и установить соответствующую антимикробную терапию.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Триамцинолон ацетонид (крем триамцинолон ацетонид) Крем USP, 0, 1% в 15 г (NDC 51672-1282-1), 30 г (NDC 51672-1282-2) и 80 г (NDC 51672-1282-8).

Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F). Защищать от замерзания.

Изготовленный от Taro Pharmaceuticals Inc., Brampton, Ontario, Canada L6T 1C1 Dist. по: Taro Pharmaceuticals USA, Inc., Hawthorne, NY 10532. Исправленный вариант: май 2005 г. FDA Дата обновления:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Следующие местные побочные реакции сообщаются редко с актуальными кортикостероидами, но чаще встречаются с использованием окклюзионных повязок. Эти реакции перечислены в приблизительном порядке убывания:

Жжение
зудящий
Раздражение
сухость
фолликулит
гипертрихоз
Акневидные извержения
Hypopigmentation
Периорный дерматит
Аллергический контактный дерматит
Мацерация кожи
Вторичная инфекция
Атрофия кожи
потница

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Информация не предоставлена.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

Меры предосторожности

Генеральная

Системное поглощение местных кортикостероидов привело к обратимому подавлению оси гипоталамо-гипофизарного надпочечников (HPA), проявлениям синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.

Условия, которые усиливают системную абсорбцию, включают применение более сильных стероидов, использование на больших поверхностных участках, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.

Таким образом, пациенты, получающие большую дозу сильного местного стероида, нанесенного на большую площадь поверхности или под окклюзионную повязку, должны периодически оцениваться для подтверждения подавления оси HPA с использованием тестов на стимуляцию кортизола и АКТГ, а также для нарушения термического гомеостаза, Если происходит подавление оси HPA или повышение температуры тела, необходимо попытаться снять лекарство, уменьшить частоту применения, заменить менее эффективный стероид или использовать последовательный подход при использовании окклюзионного метода.

$config[ads_text5] not found

Восстановление функции оси HPA и теплового гомеостаза обычно является быстрым и полным после прекращения приема препарата. Редко, признаки и симптомы отмены стероидов могут возникать, требуя дополнительных системных кортикостероидов. Иногда пациент может вызывать реакцию чувствительности к конкретному окклюзионному перевязочному материалу или клеевому слою, и может потребоваться материал-заменитель.

Дети могут поглощать пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ - раздел для детей ).

При возникновении раздражения необходимо прекратить применение местных кортикостероидов и назначить соответствующую терапию.

При наличии дерматологических инфекций следует применять соответствующее противогрибковое или антибактериальное средство. Если благоприятный ответ не происходит быстро, кортикостероид следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно контролироваться.

Эти препараты предназначены не для офтальмологического применения.

Лабораторные тесты

Тест на кортизол без мочи и тест стимуляции АКТГ могут быть полезны при оценке подавления оси HPA.

Канцерогенез, мутагенеза и ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность топических кортикостероидов.

Исследования по определению мутагенности с преднизолоном и гидрокортизоном выявили отрицательные результаты.

$config[ads_text6] not found

Беременность.

Тератогенные эффекты, Беременность Категория C

Кортикостероиды обычно являются тератогенными у лабораторных животных при системном введении при относительно низких дозах. Показано, что более сильные кортикостероиды являются тер-атогенными после применения дермы у лабораторных животных. Не существует адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин на тератогенных эффектах от местно применяемых кортикостероидов. Поэтому актуальные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не должны широко использоваться на беременных пациентах в больших количествах или в течение длительных периодов времени.

Кормящие матери

Не известно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для получения определяемых количеств в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды секретируются в грудное молоко в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на ребенка. Тем не менее, следует проявлять осторожность, когда местным кортикостероидам вводят кормящую женщину.

Детская использования

Педиатрические пациенты могут проявлять большую восприимчивость к местному кортикостероид-индуцированному подавлению оси HPA и синдрому Кушинга, чем взрослые пациенты, из-за большей площади поверхности кожи и массы тела.

Сообщалось о подавлении оси гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (HPA), синдроме Кушинга и внутричерепной гипертензии у педиатрических пациентов, получающих актуальные кортикостероиды. Проявления подавления надпочечников у педиатрических пациентов включают в себя замедление замедленного роста, замедленное увеличение веса, низкий уровень кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выпуклые роднички, головные боли и двустороннюю папиллому.

Администрация местных кортикостероидов для педиатрических пациентов должна быть ограничена наименьшим количеством, совместимым с эффективным терапевтическим режимом. Хроническая терапия кортикостероидами может препятствовать росту и развитию педиатрических пациентов.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Местно применяемые кортикостероиды могут быть поглощены в достаточном количестве для получения системных эффектов (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, раздел «Общие» ).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Крем с триамцинолон-ацетонидом (кремом триамцинолон-ацетонид) противопоказан тем пациентам с историей гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Актуальные кортикостероиды разделяют противовоспалительные, противозудные и сосудосуживающие действия.

Механизм противовоспалительной активности местных кортикостероидов неясен. Различные лабораторные методы, включая вазоконстрикторные анализы, используются для сравнения и прогнозирования потенций и / или клинической эффективности местных кортикостероидов. Имеются некоторые свидетельства того, что существует очевидная корреляция между вазоконстрикторной эффективностью и терапевтической эффективностью у человека.

Фармакокинетика

Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая транспортное средство, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок.

Актуальные кортикостероиды могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие болезненные процессы в коже усиливают чрескожное всасывание. Окклюзионные повязки существенно повышают чрескожное всасывание местных кортикостероидов. Таким образом, окклюзионные повязки могут быть ценным терапевтическим дополнением для лечения устойчивых дерматозов (см. Раздел ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ ).

После абсорбции через кожу, актуальные кортикостероиды обрабатываются через фармакокинетические пути, похожие на системно введенные кортикостероиды. Кортикостероиды связаны с белками плазмы в той или иной степени. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выделяются почками. Некоторые из местных кортикостероидов и их метаболитов также выводятся из организма в желчь.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Пациенты, использующие актуальные кортикостероиды, должны получить следующую информацию и инструкции:

  1. Это лекарство должно использоваться по указанию врача. Он предназначен только для внешнего использования. Избегать контакта с глазами.
  2. Пациентам следует рекомендовать не использовать этот препарат для любого расстройства, кроме того, для которого оно было назначено.
  3. Обработанную область кожи не следует перевязывать или иным образом покрывать или обертывать, чтобы она была окклюзионной, если только она не была направлена ​​врачом.
  4. Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно при окклюзионных повязках.
  5. Родителям педиатрических пациентов следует посоветовать не использовать плотно облегающие подгузники или пластиковые штаны для ребенка, который лечится в области подгузника, поскольку эти предметы одежды могут представлять собой окклюзионные повязки.

Популярные категории