Tessalon

Anonim

TESSALON® 100 мг Perles
(бензонат, USP) Капсулы

ОПИСАНИЕ

TESSALON, без наркотического средства для полости рта, представляет собой 2, 5, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26-неаоксаоктакозан-28-ил-п- (бутиламино) бензоат; с молекулярной массой 603, 7.

Каждый TESSALON Perle содержит : бензонат, USP 100 мг

TESSALON Perles (капсулы) также содержат: D & C Yellow 10, желатин, глицерин, метилпарабен и пропилпарабен.

ПОКАЗАНИЯ

TESSALON указывается для симптоматического облегчения кашля.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Взрослые и дети старше 10 лет: Обычная доза - одна капсула по 100 мг три раза в день по мере необходимости для кашля. При необходимости для контроля кашля можно назначать до 600 мг в день в трех дозах. TESSALON следует проглотить целиком. TESSALON Perles не должны быть сломаны, жевали, растворены, разрезаны или раздавлены.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Perles, 100 мг (желтый);
бутылки 100

NDC 0069 0122 01

Выходные данные: T.

Хранить при 25 ° C (77 ° F); экскурсии разрешены до 15-30 ° C (59-86 ° F) (см. USP Controlled Room Temperature).

ЗАЩИТА ОТ СВЕТА

Распределите в жестких (USP), детских контейнерах.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Потенциальные побочные реакции TESSALON могут включать:

Реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм, ларингоспазм, сердечно-сосудистый коллапс, возможно, связаны с местной анестезией от жевания или сосания капсулы.

ЦНС: седация; Головная боль; головокружение; психическое замешательство; визуальные галлюцинации.

GI: запор; тошнота; GI расстроен.

Дерматологический: зуд; кожные высыпания.

Другое: заложенность носа; ощущение жжения в глазах; смутное «холодное» ощущение; онемение сундука; гиперчувствительность.

Преднамеренная или случайная передозировка привела к смерти, особенно у детей.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Информация не предоставлена.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

повышенная чувствительность

Сообщалось о тяжелых реакциях гиперчувствительности (включая бронхоспазм, ларингоспазм и сердечно-сосудистый коллапс), которые, возможно, связаны с местной анестезией от сосания или жевания капсулы, а не глотания. Тяжелые реакции потребовали вмешательства с вазопрессорными агентами и вспомогательными мерами.

Психиатрические эффекты

Отдельные случаи странного поведения, включая умственную путаницу и визуальные галлюцинации, также отмечались у пациентов, принимавших TESSALON в сочетании с другими предписанными лекарствами.

Случайное проглатывание и смерть у детей

Храните TESSALON в недоступном для детей месте. Случайное употребление TESSALON, приводящее к смерти, было зарегистрировано у детей в возрасте до 10 лет. Сообщалось о симптомах передозировки в течение 15-20 минут, и о смерти сообщалось в течение одного часа после приема пищи. При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА ).

Меры предосторожности

Бензонатат химически связан с анестезирующими агентами класса парааминобензойной кислоты (например, прокаин, тетракаин) и связан с неблагоприятными эффектами ЦНС, которые могут быть связаны с предварительной чувствительностью к связанным с ними агентам или взаимодействием с сопутствующим лекарством.

Использование во время беременности

Беременность Категория C

Исследования по размножению животных не проводились с TESSALON. Также неизвестно, может ли TESSALON вызвать вред плода при введении беременной женщине или может повлиять на способность к размножению. TESSALON следует давать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли этот препарат в материнском молоке. Поскольку многие препараты выводятся из организма в грудном молоке, следует проявлять осторожность, когда TESSALON назначается медсестре.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Канцерогенность, мутагенность и репродуктивные исследования не проводились с TESSALON.

Детская использования

Безопасность и эффективность детей в возрасте до 10 лет не установлены. Сообщается о случайном проглатывании, приводящем к смерти, у детей в возрасте до 10 лет. Хранить в недоступном для детей месте.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

$config[ads_text5] not found

Преднамеренная и непреднамеренная передозировка может привести к смерти, особенно у детей.

Препарат химически связан с тетракаином и другими местными анестетиками и разделяет различные аспекты их фармакологии и токсикологии. Препараты этого типа обычно хорошо всасываются после приема внутрь.

Признаки и симптомы

Знаки и симптомы передозировки бензонатата сообщаются в течение 15-20 минут. Если капсулы будут жевать или растворяться во рту, орофарингеальная анестезия будет развиваться быстро, что может вызвать удушье и нарушение дыхательных путей.

Стимуляция ЦНС может вызвать беспокойство и тремор, которые могут перейти к клоническим судорогам, сопровождаемым глубокой депрессией ЦНС. Сообщалось о судорогах, коме, отек мозга и остановке сердца, приводящих к смерти, в течение 1 часа после приема пищи.

лечение

В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу. Эвакуируйте содержимое желудка и вводите обильное количество суспензии активированного угля. Даже у сознательного пациента рефлексы кашля и затылка могут быть настолько подавленными, что необходимо уделить особое внимание защите от аспирации содержимого желудка и материалов, вводимых перорально. Конвульсии следует лечить с помощью барбитурата короткого действия, назначаемого внутривенно, и тщательно титровать для наименьшей эффективной дозы. Интенсивная поддержка дыхания и сердечно-сосудистой-почечной функции является важной особенностью лечения тяжелой интоксикации от передозировки.

Не используйте стимуляторы ЦНС.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к бензонатату или родственным соединениям.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

TESSALON действует периферически, обезболивая растягивающие рецепторы, расположенные в дыхательных проходах, легких и плевре, уменьшая их активность и тем самым уменьшая рефлекс кашля у источника. Он начинает действовать в течение 15-20 минут, и его эффект длится от 3 до 8 часов. TESSALON не оказывает ингибирующего действия на респираторный центр в рекомендуемой дозировке.

$config[ads_text6] not found

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Ласточка TESSALON Perles целиком. Не ломайте, не жуйте, не растворяйте, не разрезайте и не раздавите TESSALON Perles. Выпуск TESSALON из капсулы во рту может вызвать временную местную анестезию слизистой оболочки полости рта и может произойти удушье. Если возникает онемение или покалывание языка, рта, горла или лица, воздержитесь от орального приема пищи или жидкостей до тех пор, пока не омертвеет. Если симптомы ухудшаются или сохраняются, обратитесь за медицинской помощью.

Храните TESSALON в недоступном для детей месте. Сообщается о случайном проглатывании, приводящем к смерти, у детей. Признаки и симптомы передозировки сообщались в течение 15-20 минут, и о смерти сообщалось в течение одного часа после приема пищи. Признаки и симптомы могут включать беспокойство, тремор, судороги, кому и остановку сердца. При случайном проглатывании немедленно обратитесь к врачу.

Передозировка, приводящая к смерти, может возникать у взрослых.

Не превышайте одну дозу 200 мг и общую суточную дозу 600 мг. Если вы пропустите дозы TESSALON, пропустите эту дозу и возьмите следующую дозу в следующее запланированное время. Не принимайте 2 дозы TESSALON за один раз.

Популярные категории