Silvadene

Anonim

SILVADENE CREAM® 1%
(сульфадиазин серебра) Крем

ОПИСАНИЕ

SILVADENE Cream 1% - это мягкий, белый, смешиваемый с водой крем, содержащий антимикробный агент, сульфаниазин серебра в микронизированной форме, который имеет следующую структурную формулу:

Каждый грамм SILVADENE Cream 1% содержит 10 мг микронизированного сульфадиазина серебра. Кремовый носитель состоит из белого вазелина, стеарилового спирта, изопропилмиристата, моноолеата сорбитана, стеарата полиоксила, пропиленгликоля и воды, с содержанием метилпарабена 0, 3% в качестве консерванта. SILVADENE Cream 1% (сульфадиазин серебра) легко распространяется и легко смывается водой.

ПОКАЗАНИЯ

SILVADENE Cream 1% (сульфадиазин серебра) является актуальным противомикробным препаратом, обозначенным как дополнение для профилактики и лечения раневого сепсиса у пациентов с ожогами второй и третьей степени.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Быстрое введение соответствующих схем лечения заботливого пациента имеет первостепенное значение и включает в себя контроль шока и боли. Ожоговые раны затем очищаются и дебрифицируются, а кремлевский крем 1% (сульфадиазин серебра) наносят в стерильных условиях. Ожоговые участки должны быть покрыты SILVADENE Cream 1% в любое время. Крем следует наносить один раз два раза в день до толщины примерно 1/16 дюйма. Когда это необходимо, сливки следует повторно наносить на любые области, из которых она удалена в результате активности пациента. Администрация может быть выполнена в минимальное время, поскольку перевязки не требуются. Однако, если индивидуальные требования пациента делают необходимые повязки, они могут использоваться.

Повторно применять сразу после гидротерапии.

Лечение кремом SILVADENE 1% следует продолжать до тех пор, пока не произойдет удовлетворительное заживление или пока участок ожога не будет готов для прививки. Препарат нельзя выводить из терапевтического режима, пока остается возможность заражения, за исключением случаев, когда возникает значительная неблагоприятная реакция.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

SILVADENE Cream 1% (серебросульфадиазин) доступен в банках, содержащих 50 г ( NDC 61570-131-50), 400 г ( NDC 61570-131-40) и 1000 г ( NDC 61570-131-98) и пробирках, содержащих 20 г ( NDC 61570-113-20), 25 г ( НДЦ 61570-131-25), 50 г ( НДЦ 61570-131-55) и 85 г ( НДЦ 61570-131-85).

Хранить при комнатной температуре от 20 ° до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Сообщалось о нескольких случаях кратковременной лейкопении у пациентов, получавших терапию сульфадиазином серебра. 1, 2, 3 Лейкопения, связанная с назначением сульфадиазина серебра, в первую очередь характеризуется уменьшением количества нейтрофилов. Максимальная депрессия лейкоцитов происходит в течение 2-4 дней после начала терапии. Отскок до нормального уровня лейкоцитов следует в течение 2-3 дней. На восстановление не влияет продолжение терапии сульфадиазином серебра. Сообщалось о повышенной распространенности лейкопении у пациентов, получавших одновременно с циметидином.

Другие редко встречающиеся события включают некроз кожи, мультиформную эритему, обесцвечивание кожи, ощущение жжения, сыпь и интерстициальный нефрит.

Сообщалось, что уменьшение роста бактерий после применения местных антибактериальных средств позволяет спонтанно исцелять ожоги с частичной толщиной, предотвращая превращение частичной толщины в полную толщину с помощью сепсиса. Однако уменьшение колонизации бактерий вызвало замедленное разделение, в некоторых случаях требуя эшаротомии, чтобы предотвратить контрактуру.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Нет информации

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Поглощение сульфадиазина серебра варьируется в зависимости от процента площади поверхности тела и степени повреждения ткани. Хотя сообщалось мало, возможно, что может возникнуть любая неблагоприятная реакция, связанная с сульфонамидами. Некоторые из реакций, которые были связаны с сульфонамидами, следующие: пролиферация крови, включая агранулоцитоз, апластическую анемию, тромбоцитопению, лейкопению и гемолитическую анемию; дерматологические и аллергические реакции, включая опасные для жизни кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона (SJS), токсический эпидермальный некролиз (TEN) и эксфолиативный дерматит); желудочно-кишечные реакции; гепатит и гепатоцеллюлярный некроз; Реакции ЦНС; и токсический нефроз.

$config[ads_text5] not found

Существует потенциальная перекрестная чувствительность между сульфадиазином серебра и другими сульфонамидами. Если возникают аллергические реакции, связанные с обработкой сульфадиазином серебра, продолжение терапии следует сопоставлять с потенциальными опасностями конкретной аллергической реакции.

Может произойти размножение грибов в и под эшаром. Тем не менее, частота клинически значимой суперинфекции грибов низкая.

Использование SILVADENE Cream 1% (серебра сульфадиазина) в некоторых случаях лиц с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы может быть опасным, поскольку может произойти гемолиз.

Меры предосторожности

Генеральная

Если ухудшаются функции печени и почек и устраняется снижение уровня лекарственного средства, может произойти накопление и прекращение применения SILVADENE Cream 1% (сульфадиазин серебра), которое должно быть сопоставимо с достижением терапевтического эффекта.

При рассмотрении использования местных протеолитических ферментов в сочетании с SILVADENE Cream 1% следует отметить, что серебро может инактивировать такие ферменты.

Крем SILVADENE 1% (сульфадиазин серебра) предназначен для местного применения. Избегайте контакта с SILVADENE Cream 1% (серебра сульфадиазина) с глазом.

Лабораторные тесты

При лечении ожоговых ран, охватывающих обширные участки тела, концентрация сульфатов в сыворотке может достигать терапевтических уровней взрослых (от 8 до 12 мг%). Поэтому у этих пациентов было бы целесообразно контролировать концентрацию сульфатов в сыворотке. Почечную функцию следует тщательно контролировать, а мочу следует проверять на наличие сульфатных кристаллов. Сообщалось, что абсорбция носителя пропиленгликоля влияет на осмоляльность сыворотки, что может повлиять на интерпретацию лабораторных тестов.

$config[ads_text6] not found

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования дермальной токсичности продолжительностью 24 месяца у крыс и 18 месяцев у мышей с концентрациями сульфадиазина серебра в три-десять раз превышали концентрацию в SILVADENE Cream 1%, не выявили признаков канцерогенности.

беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории B. Репродуктивное исследование было проведено у кроликов в дозах в три-десять раз по сравнению с концентрацией сульфадиазина серебра в SILVADENE Cream 1% и не выявило признаков вреда плоду из-за сульфадиазина серебра. Однако у беременных женщин нет адекватных и контролируемых исследований. Поскольку исследования размножения животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно оправдано, особенно у беременных женщин, приближающихся или на срок. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .)

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли сульфат кальция из материнского молока. Однако известно, что сульфонамиды выделяются в материнском молоке, и все сульфонамидные производные, как известно, увеличивают вероятность заболевания. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей из сульфонамидов необходимо принять решение о прекращении ухода или прекращении приема препарата с учетом важности препарата для матери.

Гериатрические использования

Из общего числа испытуемых в клинических исследованиях Сильваденского крем 1%, 7 процентов были 65 лет и старше. Никаких общих различий в безопасности и эффективности не наблюдалось между этими субъектами и более молодыми субъектами, а другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключить большую чувствительность некоторых пожилых людей.

Детская использования

Безопасность и эффективность в педиатрических больных не установлены. (См. ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ .)

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Нет информации

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Крем SILVADENE 1% (сульфадиазин серебра) противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к сульфадиазину серебра или любым другим ингредиентам в препарате.

Поскольку известно, что сульфонамидная терапия увеличивает вероятность заболевания ядерным кремом, крем SILVADENE 1% не должен использоваться на беременных женщинах, приближающихся или в срочном порядке, на недоношенных новорожденных или новорожденных в первые 2 месяца жизни.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Сильва сульфадиазин обладает широкой антимикробной активностью. Он является бактерицидным для многих грамотрицательных и грамположительных бактерий, а также эффективен против дрожжей. Результаты тестирования in vitro перечислены ниже.

Получены достаточные данные, чтобы продемонстрировать, что сульфадиазин серебра будет ингибировать бактерии, устойчивые к другим противомикробным агентам, и что соединение превосходит сульфадиазин.

Исследования с использованием радиоактивного микронизированного сульфадиазина серебра, электронной микроскопии и биохимических методов показали, что механизм действия сульфадиазина серебра на бактерии отличается от нитрата серебра и сульфадиазина натрия. Серебряный сульфадиазин действует только на клеточную мембрану и клеточную стенку, чтобы вызвать бактерицидный эффект.

Результаты испытаний in vitro с использованием SILVADENE ® Cream 1% (сульфадиазин серебра) Концентрация серебра Sulfadiazine Количество чувствительных штаммов / общее количество тестированных штаммов

Род и виды50 мкг / мл100 мкг / мл
Pseudomonas aeruginosa130/130130/130
Ксантомонас (Pseudomonas)
maltophilia
7/77/7
Виды Enterobacter48/5050/50
Enterobacter cloacae24/2424/24
Виды Klebsiella53/5454/54
кишечная палочка63/6363/63
Виды Серратии27/2828/28
Proteus mirabilis53/5353/53
Morganella morganii10/1010/10
Providencia rettgeri2/22/2
Провиденсия1/11/1
Proteus vulgaris2/22/2
Виды Citrobacter10/1010/10
Acinetobacter calcoaceticus10/1111/11
Staphylococcus aureus100/101100/101
Staphylococcus epidermidis51/5151/51
β-гемолитический стрептококк4/44/4
Энтерококковые виды52/5353/53
Corynebacteriumdiphtheriae2/22/2
Clostridium perfringens0/22/2
грибковые микроорганизмы албиканс43/5050/50

Серебра сульфадиазин не является ингибитором карбоангидразы и может быть полезен в ситуациях, когда такие агенты противопоказаны.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Информация не предоставлена. См. Разделы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

Популярные категории