Phenergan

Anonim

PHENERGAN ™ (прометазин гидрохлорид) Суппозитории, USP

ОПИСАНИЕ

Каждый ректальный суппозиторий содержит 12, 5 мг или 25 мг прометазина HCl с аскорбилпальмитатом, коллоидным диоксидом кремния, белым воском, твердым жиром и глицерилмоностеаратом. Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории, USP предназначены только для ректального введения.

Прометазин HCl представляет собой рацемическое соединение; эмпирическая формула - C 17 H 20 N 2 S • HCl и ее молекулярный вес - 320, 88.

Прометазин HCl, производное фенотиазина, химически обозначают как 10H-фенотиазин, 10-этанамин, N, N -тиметил-, моногидрохлорид (±) - со следующей структурной формулой:

Прометазин HCl происходит в виде белого до слабого желтого, практически без запаха кристаллического порошка, который медленно окисляется и становится синим при длительном воздействии воздуха. Он растворим в воде и свободно растворим в спирте.

ПОКАЗАНИЯ

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории, USP полезны для:

Многолетний и сезонный аллергический ринит.

Вазомоторный ринит.

Аллергический конъюнктивит из-за ингаляционных аллергенов и продуктов питания.

Легкие, неосложненные аллергические проявления кожи крапивницы и ангиодистрофия.

Улучшение аллергических реакций на кровь или плазму.

Дермографизм.

Анафилактические реакции, в качестве дополнительной терапии адреналином и другими стандартными мерами, после того, как острые проявления контролируются.

Предоперационная, послеоперационная или акушерская седация.

Предотвращение и контроль тошноты и рвоты, связанных с определенными типами анестезии и хирургии.

Терапия дополняет меперидин или другие анальгетики для контроля послеоперационной боли.

Седация как у детей, так и у взрослых, а также облегчение восприятия и производства легкого сна, от которого пациент может легко пробудиться.

Активное и профилактическое лечение двигательной болезни.

Противорвотная терапия у пациентов после операции.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории противопоказаны для детей в возрасте до 2 лет (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Предупреждение и использование черного ящика в педиатрических больных).

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории предназначены только для ректального введения.

аллергия

Средняя доза составляет 25 мг до выбытия; однако 12, 5 мг можно принимать перед едой и при уходе на пенсию, если это необходимо. Обычно достаточно одной дозы 25 мг перед сном или от 6, 25 до 12, 5 мг, принимаемых три раза в день. После начала лечения у детей или взрослых доза должна быть доведена до минимального количества, достаточного для облегчения симптомов. Введение прометазина гидрохлорида в дозах 25 мг будет контролировать незначительные реакции переливания аллергической природы.

Морская болезнь

Средняя взрослая доза составляет 25 мг дважды в день. Первоначальную дозу следует принимать за полчаса до ожидаемого путешествия и повторять через 8-12 часов, если необходимо. В последующие дни поездки рекомендуется, чтобы 25 мг получали при появлении и снова перед ужином. Для детей могут быть введены ректальные суппозитории Phenergan (Promethazine HCl), 12, 5-25 мг, два раза в день.

Тошнота и рвота

Противорвотные средства не должны использоваться при рвоте неизвестной этиологии у детей и подростков (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Использование в педиатрических больных ).

Средняя эффективная доза прометазина HCl для активной терапии тошноты и рвоты у детей или взрослых составляет 25 мг. От 12, 5 до 25 мг дозы могут быть повторены, если необходимо, с интервалами от 4 до 6 часов.

При тошноте и рвоте у детей обычная доза составляет 0, 5 мг на фунт массы тела, а дозу следует доводить до возраста и веса пациента и тяжести состояния, которое лечится.

Для профилактики тошноты и рвоты, как во время операции, так и послеоперационного периода, средняя доза составляет 25 мг, если необходимо, с интервалом 4-6 часов.

успокоение

Этот продукт снимает опасения и вызывает тихий сон, от которого пациент может легко возбудиться. Введение 12, 5-25 мг прометазина HCl ректальным суппозиторием перед сном обеспечит седативный эффект у детей. Взрослым обычно требуется от 25 до 50 мг в ночное время, до хирургического или акушерского успокоения.

Предварительное и послеоперационное использование

$config[ads_text5] not found

Прометазин HCl в дозах от 12, 5 до 25 мг для детей и дозах 50 мг для взрослых за ночь до операции снимает опасения и производит тихий сон.

Для предоперационных лекарств детям требуется доза 0, 5 мг на фунт массы тела в сочетании с соответствующим образом уменьшенной дозой наркотического или барбитурата и соответствующей дозой атропинеподобного препарата. Обычная доза для взрослых составляет 50 мг прометазина HCl с соответствующим образом уменьшенной дозой наркотического или барбитурата и требуемого количества алкалоида белладонны.

Послеоперационную седацию и дополнительное применение с анальгетиками можно получить при введении 12, 5-25 мг у детей и дозах от 25 до 50 мг у взрослых.

Phenergan (Promethazine HCl) Ректальные суппозитории не рекомендуются для детей в возрасте до 2 лет.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Phenergan (Promethazine HCl) Ректальные суппозитории, USP доступны в коробках 12 следующим образом:

12, 5 мг, белый, пулевидный суппозиторий, обернутый в серебряную фольгу. Коробка 12 NDC 40076-318-12

25 мг, белый, пулевидный суппозиторий, обернутый в серебряную фольгу. Коробка 12 NDC 40076-319-12

Хранить в холодильнике от 2 ° -8 ° C (36 ° -46 ° F).

Распределите в хорошо закрытом контейнере.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Центральная нервная система

Сонливость является наиболее известным эффектом ЦНС этого препарата. Седация, сонливость, помутнение зрения, головокружение; путаница, дезориентация и экстрапирамидные симптомы, такие как окулогический кризис, кривошея и выпячивание языка; усталость, ушибление, эйфория, нервозность, диплопия, бессонница, тремор, судорожные судороги, возбуждение, кататонические состояния, истерия. Сообщалось также о галлюцинациях.

$config[ads_text6] not found

Сердечно-сосудистые - Повышенное или пониженное кровяное давление, тахикардия, брадикардия, слабость.

Дерматологический - дерматит, светочувствительность, крапивница.

Гематологические - лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз.

Желудочно-кишечный тракт - сухость во рту, тошнота, рвота, желтуха.

Респираторная - астма, заложенность носа, угнетение дыхания (потенциально фатальное) и апноэ (потенциально фатальный). (См. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Дыхательная депрессия ).

Другое - ангионевротический отек. Сообщалось также о нейролептическом злокачественном синдроме (потенциально смертельном) (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Нейролептический злокачественный синдром ).

Парадоксальные реакции

Гиперчувствительность и аномальные движения наблюдались у пациентов после однократного введения прометазиновой HCl. Следует рассмотреть вопрос о прекращении прометазиновой HCl и использовании других лекарств, если эти реакции происходят. У некоторых из этих пациентов также сообщалось о респираторной депрессии, кошмарах, бреду и взволнованном поведении.

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯх, свяжитесь с Renaissance Pharma, Inc. по телефону 1-866-897-5002 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Депрессанты ЦНС - Фенэрган (Прометазин HCl) Суппозитории могут увеличивать, продлевать или усиливать седативное действие других депрессантов центральной нервной системы, таких как алкоголь, седативные / снотворные средства (включая барбитураты), наркотики, наркотические анальгетики, общие анестетики, трициклические антидепрессанты, и транквилизаторы; поэтому такие агенты следует избегать или вводить в сниженной дозировке пациентам, получающим прометазин-HCl. При одновременном назначении суппозиториев Фенэрган (Promethazine HCl) дозу барбитуратов следует уменьшить, по крайней мере, на половину, а дозу наркотических веществ следует уменьшить на одну четверть до половины. Дозировка должна быть индивидуальной. Чрезмерное количество прометазиновой HCl по отношению к наркотику может привести к беспокойству и моторной гиперактивности у пациента с болью; эти симптомы обычно исчезают с адекватным контролем боли.

Адреналин - из-за возможности прометазиновой HCl для снижения вазопрессорного эффекта адреналина адреналин НЕ должен использоваться для лечения гипотонии, связанной с передозировкой прометазиновых HCl суппозиториев.

Антихолинергические средства - Совместное использование других агентов с антихолинергическими свойствами следует проводить с осторожностью.

Ингибиторы моноаминоксидазы (MAOI) - Сообщалось о взаимодействии лекарственных средств, включая увеличение частоты экстрапирамидных эффектов, когда некоторые MAOI и фенотиазины используются одновременно. Эту возможность следует рассматривать с суппозиториями Phenergan (Promethazine HCl).

Взаимодействие с наркотиками / лабораторией

Следующие лабораторные тесты могут быть затронуты у пациентов, получающих терапию прометазином HCl:

Тесты на беременность

Диагностические тесты на беременность, основанные на иммунологических реакциях между HCG и анти-HCG, могут приводить к ложноотрицательным или ложноположительным интерпретациям.

Тест на толерантность к глюкозе

Сообщалось о повышении уровня глюкозы в крови у пациентов, получавших прометазин-HCl.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

ФЭНЕРГАН (СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЕ СУПОМОЗИРУЮЩИЕ СРЕДЫ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ НЕ ДОЛЖНЫ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ МЕНЬШЕ, ЧЕМ 2 ЛЕТ ВОЗРАСТА ПОТЕНЦИАЛА ПОТЕНЦИАЛА ДЛЯ ДЕПРЕССИИ ДЫХАТЕЛЬНОЙ ДЫХАНИЯ.

ПОСТМАРКЕТИРУЮЩИЕ СЛУЧАИ РЕСПИРАТОРНОЙ ДЕПРЕССИИ, ВКЛЮЧАЯ ФАТАРЕИ, ДОЛЖНЫ БЫТЬ СООБЩАНЫ С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ СУППОЗИТОРИЙ С ПРОМЕТАЗИНАМИ В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ МЕНЬШЕ 2 ЛЕТ ВОЗРАСТА. ШИРОКИЙ ДИАПАЗОН ВНУТРЕННИХ ДОЗЫ ПРОДЕТЕЗИОННЫХ СУППОЗИТОРОВ HCL РЕЗУЛЬТАТ В РЕСПИРАТОРНОЙ ДЕПРЕССИИ В ЭТИХ БОЛЬНЫХ.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ УПРАЖНЕНЫ, КОГДА АДМИНИСТРИРОВАНИЕ ПРОМЕТАЗИНЫ HCL ДЛЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ 2 ЛЕТ ВОЗРАСТА И ПОЖИЛОГО. РЕКОМЕНДОВАНО, ЧТО ЛЮБАЯ ЭФФЕКТИВНАЯ ДОЗА ПРОМЕЖИТАЦИИ HCL ИСПОЛЬЗУЕТСЯ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ 2 ЛЕТ ВОЗРАСТА И ПОЖИЛЫХ И СОГЛАСОВАННЫХ АДМИНИСТРАТИВНЫХ ДРУГИХ ЛЕКАРСТВ С РЕСПИРАТОРНЫМИ ДЕПРЕССАНТНЫМИ ЭФФЕКТАМИ ИЗБЕЖАТЬ.

Депрессия ЦНС

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории могут ухудшать умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение транспортного средства или эксплуатирующего оборудования. Нарушение может быть усилено путем одновременного использования других депрессантов центральной нервной системы, таких как алкоголь, седативные средства / снотворные средства (включая барбитураты), наркотики, наркотические анальгетики, общие анестетики, трициклические антидепрессанты и транквилизаторы; таким образом, такие агенты следует либо элиминировать, либо давать в виде уменьшенной дозы в присутствии прометазиновой HCl (см. ИНФОРМАЦИЮ О ПАЦИЕНТЕ и НАРКОТИКИ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ).

Дыхательная депрессия

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории могут приводить к потенциально фатальной угнетению дыхания.

Следует избегать использования суппозиториев Phenergan (Promethazine HCl) у пациентов с нарушенной функцией дыхания (например, ХОБЛ, апноэ во сне).

Нижний порог захвата

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории могут снизить порог приступов. Его следует использовать с осторожностью у лиц с нарушениями приступов или у лиц, которые используют сопутствующие лекарства, такие как наркотики или местные анестетики, что также может повлиять на порог захвата.

Депрессия костного мозга

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории следует использовать с осторожностью у пациентов с депрессией костного мозга. Сообщалось о лейкопении и агранулоцитозе, обычно, когда прометазин-HCl использовался в сочетании с другими известными токсичными для костного мозга веществами.

Нейролептический злокачественный синдром

Сообщалось, что потенциально фатальный комплекс симптомов, иногда называемый нейролептическим злокачественным синдромом (NMS), ассоциируется с прометазин-HCl отдельно или в сочетании с антипсихотическими препаратами. Клиническими проявлениями НМС являются гиперпирексия, жесткость мышц, измененный психический статус и признаки вегетативной нестабильности (нерегулярный пульс или артериальное давление, тахикардия, потоотделение и сердечная дисритмия).

Диагностическая оценка пациентов с этим синдромом осложнена. При установлении диагноза важно определить случаи, когда клиническое проявление включает как серьезные медицинские заболевания (например, пневмонию, системную инфекцию и т. Д.), Так и необработанные или недостаточно обработанные экстрапирамидные признаки и симптомы (EPS). Другие важные соображения в дифференциальной диагностике включают центральную антихолинергическую токсичность, тепловой удар, лекарственную лихорадку и патологию центральной центральной нервной системы (ЦНС).

Менеджмент НМС должен включать: 1) немедленное прекращение прометазиновой HCl, антипсихотических препаратов, если таковые имеются, и других препаратов, которые не являются существенными для одновременной терапии, 2) интенсивного симптоматического лечения и медицинского мониторинга и 3) лечения любых сопутствующих серьезных медицинских проблем, для которых специальные процедуры доступны. Нет общего соглашения о конкретных режимах фармакологического лечения для неосложненной НМС.

Поскольку сообщалось о рецидивах НМС с фенотиазинами, следует тщательно рассмотреть вопрос о повторном введении прометазиновой HCl.

Использование в педиатрических больных

ФЭНЕРГАН (ПРОМЕТЕЙЗ HCL) СУППОЗИТОРИИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ МЕНЬШЕ ДВА ГОДА ВОЗРАСТА.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ ДОЛЖНО БЫТЬ УДОВЛЕТВОРЕНЫ, КОГДА АДМИНИСТРИРОВАНИЕ ФЕРЕРГАН (СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫХ ГЛК) СУППОЗИТОРИРОВАНИЯ ПЕДИАТРИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ 2 ЛЕТ ВОЗРАСТА И ПОЖИЛЫХ ПОТЕНЦИАЛА ПОТЕНЦИАЛА ДЛЯ ДЕПРЕССИИ ДЫХАТЕЛЬНОЙ РЕАГИРОВАНИЯ. РЕСПИРАТОРНАЯ ДЕПРЕССИЯ И APNEA, ИНОГДА, СВЯЗАННЫЕ С СМЕРТЬЮ, НАСТОЯТЕЛЬНО СВЯЗАННЫ С ПРОМЕТИЗИОННЫМИ ПРОДУКТАМИ И НЕ НЕПОСРЕДСТВЕННО СВЯЗАТЬСЯ С ИНДИВИДУАЛИЗИРОВАННЫМ ВЕСАМИ, КОТОРЫЕ МОГУТ УЧИТЫВАТЬ ДРУГИЕ РАЗРЕШЕНИЯ БЕЗОПАСНЫМИ АДМИНИСТРАЦИЯМИ. СОСТОЯНИЕ АДМИНИСТРИРОВАНИЯ ПРОМЕТАЗИНОВЫХ ПРОДУКТОВ С ДРУГИМИ ДЫХАТЕЛЬНЫМИ ДЕПРЕССАНАМИ АССОЦИАЦИЯ С РЕСПИРАТОРНОЙ ДЕПРЕССИЕЙ И НЕКОТОРЫМИ СМЕРТЬМИ В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ.

АНТИМЕТИКА НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ НЕПРЕРЫВНОЙ ЖИРЫ В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ, И ИХ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДОЛЖНО ОГРАНИЧЕНСЯ ДЛЯ ПРОДОЛЖЕННОЙ РЫБЫ ИЗВЕСТНОЙ ЭТИОЛОГИИ. ЭКСТРАПИРАМИДАЛЬНЫЕ СИМПТОМЫ, КОТОРЫЕ МОГУТ СДЕЛАТЬ ВТОРИЧНУЮ ФЕДЕРАЛЬНУЮ АДМИНИСТРАЦИЮ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ ПОДДЕРЖКИ (PROMETHAZINE HCL), МОГУТ БЫТЬ ПОДКЛЮЧЕНА ЦЕННЫМИ ЗНАКАМИ НЕПРЕРЫВНЫХ ПЕРВИЧНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ЭГ, ЭНЦЕФАЛОПАТИИ ИЛИ СИНДРОМА РЕЙА. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ СПЕЦИФИКАТОРОВ ФЭНЕРГАН (ПРОМЕТЕЙЗ HCL) ДОЛЖНО БЫТЬ ИЗБЕЖЕНЫ У ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТОВ, КОТОРЫЕ ЗНАКИ И СИМПТОМЫ МОГУТ ПРЕДЛОЖИТЬ СИНДРОМ РЕЙА ИЛИ ДРУГИЕ ГЕПАТИЧЕСКИЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ.

Чрезмерно большие дозы антигистаминов, включая суппозитории Phenergan (Promethazine HCl), у педиатрических пациентов могут вызвать внезапную смерть (см. ПЕРЕДОЗИРОВКА ). Галлюцинации и судороги произошли с терапевтическими дозами и передозировкой прометазина HCl у педиатрических пациентов. У педиатрических пациентов, которые остро болеют дегидратацией, наблюдается повышенная восприимчивость к дистонии с использованием прометазина HCl.

Другие соображения

Введение прометазиновой HCl связано с сообщенной холестатической желтухой.

Меры предосторожности

Генеральная

Препараты, обладающие антихолинергическими свойствами, следует использовать с осторожностью у пациентов с узкоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвенной болезнью, опоясывающей пилородуоденальной обструкцией и обструкцией мочевого пузыря.

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории следует использовать осторожно у лиц с сердечно-сосудистыми заболеваниями или с нарушением функции печени.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала прометазина, и нет других данных о животных или людях, касающихся канцерогенности, мутагенности или нарушения фертильности этим препаратом. Прометазин был не мутагенным в тестовой системе сальмонеллы Эймса.

беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория C

Тератогенные эффекты не были продемонстрированы при исследованиях кормления крысами при дозах 6, 25 и 12, 5 мг / кг прометазина. Эти дозы составляют от примерно 2, 1 до 4, 2 раза максимальную рекомендуемую общую суточную дозу прометазина для субъекта в 50 кг в зависимости от показания, для которого назначается препарат. Было установлено, что ежедневные дозы 25 мг / кг внутрибрюшинно приводят к смертности плода у крыс.

Конкретные исследования для проверки действия препарата на роды, лактацию и развитие новорожденных животных не проводились, но общее предварительное исследование у крыс не оказывало никакого влияния на эти параметры. Хотя было обнаружено, что антигистамины приводят к смертности плода у грызунов, фармакологические эффекты гистамина у грызунов не параллельны таковым у человека. Не существует адекватных и хорошо контролируемых исследований суппозиториев Фенэрган (Promethazine HCl) у беременных женщин.

Фенерган (Promethazine HCl) Суппозитории следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Нетератогенные эффекты

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории, вводимые беременной женщине в течение двух недель после родов, могут препятствовать агрегации тромбоцитов у новорожденных.

Труд и доставка

Прометазин HCl может использоваться отдельно или в качестве дополнения к наркотическим анальгетикам во время родов и родов. (См. « ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРАЦИЯ »). Ограниченные данные показывают, что использование прометазина HCl во время родов и родов не оказывает заметного влияния на продолжительность родов или родов и не увеличивает риск необходимости вмешательства в новорожденного. Влияние на последующий рост и развитие новорожденного неизвестно. (См. Также Nonteratogenic Effects .)

Кормящие матери

Неизвестно, выделяется ли прометазин HCl в материнском молоке. Поскольку многие препараты из организма в материнском молоке и из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей из суппозиториев Фенэрган (Прометазин HCl), следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении приема препарата с учетом важности наркотиков матери.

Детская использования

ФЭФЕРГАН (ПРОМЕТАЗИНА HCL) СУППОЗИТОРИИ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ ДЛЯ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ В ПЕДИАТРИЧЕСКИХ ПАЦИЕНТАХ МЕНЬШЕ, ЧЕМ ДВЕ ГОДА ВОЗРОЖДЕНИЯ (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ЧЕРНОГО БОКСА и использование в педиатрических больных ). Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории следует использовать с осторожностью в педиатрических больных 2 лет и старше (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Использование в педиатрических больных ).

Гериатрические использования

Клинические исследования прометазиновых составов не включали достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-разному от более молодых субъектов. Другой известный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

Седативные препараты могут вызвать путаницу и чрезмерную седацию у пожилых людей; пожилых пациентов, как правило, следует начинать с низких доз сурьмы Фенергана (Promethazine HCl) и наблюдать внимательно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Признаки и симптомы передозировки с прометазиновым HCl варьируются от легкой депрессии центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы до глубокой гипотонии, угнетения дыхания и бессознательного, а также внезапной смерти. Другие сообщаемые реакции включают гиперрефлексию, гипертонию, атаксию, атетоз и экстензор-подошвенные рефлексы (рефлекс Бабинского).

Стимуляция может быть очевидной, особенно у детей и гериатрических пациентов. Судороги могут редко возникать. Сообщалось о реакции парадоксального типа у детей, получавших единичные дозы от 75 мг до 125 мг в устной форме, характеризующихся повышенной возбудимостью и ночными кошмарами.

Атропин-подобные признаки и симптомы - сухость во рту, фиксированные, расширенные зрачки, покраснение, а также симптомы желудочно-кишечного тракта.

лечение

Лечение передозировки является по существу симптоматическим и поддерживающим. Только в случаях крайней передозировки или индивидуальной чувствительности необходимо следить за жизненно важными признаками, включая дыхание, пульс, артериальное давление, температуру и ЭКГ. Может быть нанесен активированный уголь перорально или путем лаважа, или сульфат натрия или магния перорально как катарсис. Следует обратить внимание на восстановление адекватного дыхательного обмена путем предоставления патентной воздушной трассы и учреждения вспомогательной или контролируемой вентиляции. Диазепам можно использовать для контроля судорог. Ацидоз и потери электролита должны быть исправлены. Обратите внимание, что любые депрессантные эффекты прометазиновой HCl не меняются налоксоном. Избегайте аналептиков, которые могут вызывать судороги.

Лечение выбора для конечной гипотензии - это введение внутривенных жидкостей, сопровождающееся повторным позиционированием, если это указано. В случае, если вазопрессоры рассматриваются для лечения тяжелой гипотензии, которая не реагирует на внутривенные жидкости и репозиционирование, следует учитывать введение норэпинефрина или фенилэфрина. EPINEPHRINE ДОЛЖНО БЫТЬ ИСПОЛЬЗОВАНО, поскольку его использование у пациентов с частичной адренергической блокадой может еще более снизить кровяное давление. Экстрапирамидные реакции можно лечить антихолинергическими антипаркинсоническими агентами, дифенгидрамином или барбитуратами. Кислород также можно вводить.

Ограниченный опыт диализа показывает, что это не полезно.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории противопоказаны для использования в педиатрических больных менее двух лет.

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории противопоказаны в коматозных состояниях, а у лиц, которые, как известно, являются гиперчувствительными или имеют особую реакцию на прометазин или другие фенотиазины.

Антигистамины противопоказаны для использования при лечении симптомов нижних дыхательных путей, включая астму.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Прометазин представляет собой производное фенотиазина, которое отличается структурно от антипсихотических фенотиазинов наличием разветвленной боковой цепи и без замещения кольца. Считается, что эта конфигурация отвечает за ее относительный недостаток (1/10 от хлорпромазина) свойств антагониста допамина.

Прометазин является блокирующим агентом рецептора H 1 . В дополнение к его антигистаминному действию он обеспечивает клинически полезные седативные и противорвотные эффекты.

Прометазин метаболизируется печенью до самых разных соединений; сульфоксиды прометазина и N-деметилпрометазина являются преобладающими метаболитами, появляющимися в моче.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Phenergan (Promethazine HCl) Суппозитории могут вызывать выраженную сонливость или ухудшать умственные и / или физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных задач, таких как вождение транспортного средства или действующего оборудования. Использование алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы, таких как седативные / снотворные средства (в том числе барбитураты), наркотики, наркотические анальгетики, общие анестетики, трициклические антидепрессанты и транквилизаторы, может усилить ухудшение (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ - Депрессия ЦНС и ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ ). Педиатрических больных следует контролировать, чтобы избежать потенциального вреда в езды на велосипеде или других опасных видов деятельности.

Сопутствующее использование алкоголя или других депрессантов центральной нервной системы, включая наркотические анальгетики, седативные средства, снотворные средства и транквилизаторы, может иметь аддитивный эффект и его следует избегать или уменьшить их дозировку.

Пациентам следует рекомендовать сообщать о любых непроизвольных движениях мышц.

Избегайте длительного воздействия солнца.

Популярные категории