Нистатин-крем

Anonim

нистатин
(нистатин) крем

ОПИСАНИЕ

Нистатин является полиеновым противогрибковым антибиотиком, полученным от Streptomyces nursei . Структурная формула:

Nystatin Cream, USP предназначен для дерматологического использования.

Нистатин-крем для местного применения содержит 100 000 единиц нистатина USP на грамм в кремовой основе, содержащей гель гидроксида алюминия, цетеат-15, моностеарат глицерина, моностеарат полиэтиленгликоля 400, пропиленгликоль, очищенную воду, эмульсию симетикона, раствор сорбита, диоксид титана, белый вазелин, метилпарабен, пропилпарабен и гидроксид натрия.

ПОКАЗАНИЯ

Нистатин-крем, USP указывается при лечении кожных или слизистых микотических инфекций, вызванных Candida albicans и другими восприимчивыми видами Candida .

Этот крем не показан для системного, орального, внутривагинального или офтальмологического применения.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Взрослые и педиатрические пациенты (новорожденные и пожилые люди)

Применяйте лабильность к пораженным участкам дважды в день или как указано до полного заживления.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Nystatin Cream, USP - это гладкий желтый крем.

Нистатин-крем, USP поставляется в 15 г ( NDC 0713-0678-15) и 30 г ( NDC 0713-0678-31) пробирках, обеспечивающих 100 000 единиц нистатина USP на грамм.

Хранить при температуре от 20 до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) (см. Температура контролируемого помещения USP ). Избегайте замерзания.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Частота побочных эффектов у пациентов с применением нистатин-крема составляет менее 0, 1%. Более распространенные события, о которых сообщалось, включают аллергические реакции, жжение, зуд, сыпь, экзему и боль при применении. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ : Общие сведения .)

Чтобы сообщить о ПОДОЗРЕВАЕМЫХ ПОБОЧНЫХ РЕАКЦИЯх, обратитесь в G & W Laboratories, Inc. по телефону 1-800- 922-1038 или FDA по телефону 1-800-FDA-1088 или www.fda.gov/medwatch.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Ничего не предусмотрено.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

См. Раздел МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

Меры предосторожности

Генеральная

Нистатин-крем не должен использоваться для лечения системных, оральных, интравагинальных или офтальмологических инфекций.

При возникновении раздражения или сенсибилизации лечение следует прекратить и принять соответствующие меры, как указано. Рекомендуется, чтобы KOH-мазки, культуры или другие диагностические методы использовались для подтверждения диагноза кожного или слизисто-кожного кандидоза и исключения инфекции, вызванной другими патогенами.

Лабораторные тесты

Если отсутствует терапевтический ответ, мазки KOH, культуры или другие диагностические методы следует повторять.

Канцерогенез, мутагенез и ухудшение плодородия

Для оценки канцерогенного потенциала нистатина не проводилось долгосрочных исследований на животных. Не проводилось никаких исследований для определения мутагенности нистатина или влияния на фертильность мужского или женского пола.

беременность

Тератогенные эффекты

Категория C

Исследования размножения животных не проводились ни с одним нистатин-кремом. Также неизвестно, может ли этот крем вызвать плодный вред при использовании беременной женщиной или может повлиять на репродуктивную способность. Нистатин-крем следует назначать беременной женщине только в том случае, если потенциальная польза для матери перевешивает потенциальный риск для плода.

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли нистатин в материнском молоке. Следует соблюдать осторожность при назначении нистатина для кормящей женщины.

Детская использования

Безопасность и эффективность были установлены в педиатрической популяции с рождения до 16 лет. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА .)

Гериатрические использования

Клинические исследования с применением нистатин-крема не включали достаточное количество субъектов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-разному, чем молодые. Другой известный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами, но нельзя исключить большую чувствительность некоторых пожилых людей.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

$config[ads_text5] not found

Информация не предоставлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Нистатин-крем противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из его компонентов.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакокинетика

Нистатин не всасывается из интактной кожи или слизистой оболочки.

микробиология

Нистатин - это антибиотик, который является фунгистатическим и фунгицидным in vitro против широкого спектра дрожжей и дрожжеподобных грибов, включая Candida albicans, C. parapsilosis, C. tropicalis, C. guilliermondi, C. pseudotropicalis, C. krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton rubrum, T. mentagrophytes . Нистатин действует путем связывания с стеринами в клеточной мембране восприимчивых видов, что приводит к изменению проницаемости мембраны и последующей утечке внутриклеточных компонентов. При повторной субкультивировании с увеличением уровня нистатина Candida albicans не развивает резистентность к нистатину. Как правило, устойчивость к нистатину не развивается во время терапии. Однако другие виды Candida ( C. tropicalis, C. guilliermondi, C. krusei и C. stellatoides ) становятся довольно устойчивыми при лечении нистатином и одновременно становятся перекрестно устойчивыми к амфотерицину. Это сопротивление теряется при удалении антибиотика. Нистатин не проявляет заметной активности против бактерий, простейших или вирусов.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Пациенты, использующие этот препарат, должны получить следующую информацию и инструкции:

Пациенту следует дать указание использовать этот препарат по назначению (включая замену пропущенных доз). Это лекарство не для какого-либо расстройства, кроме того, для которого оно предписано.

Даже если симптоматическое облегчение возникает в течение первых нескольких дней лечения, пациенту следует рекомендовать не прерывать или прекращать терапию до тех пор, пока не будет завершен предписанный курс лечения.

$config[ads_text6] not found

Если симптомы раздражения развиваются, пациенту следует рекомендовать незамедлительно уведомить врача.

Популярные категории