Физиологический раствор

Anonim

ХОЛОРИД НАТРИЯ
(хлорид натрия) Инъекция

ОПИСАНИЕ

Хлорид натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP - стерильный, непирогенный раствор для пополнения жидкостей и электролитов в одноразовых контейнерах для внутривенного введения. Он не содержит антимикробных агентов. Номинальный рН составляет 5, 5 (4, 5-7, 0). Состав, осмолярность и ионная концентрация приведены ниже:

0, 45% раствор хлорида натрия, USP содержит 4, 5 г / л хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP (NaCl) с осмолярностью 154 мОсмоль / л (рассчет). Он содержит 77 мг-экв / л натрия и 77 мг-экв / л хлорида.

0, 9%. Инъекция хлорида натрия, USP содержит 9 г / л хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), USP (NaCl) с осмолярностью 308 мОсмоль / л (рассчет). Он содержит 154 мг-экв / л натрия и 154 мэкв / л хлорида.

Гибкий контейнер изготовлен из материалов, не содержащих латекса, специально предназначенных для широкого спектра парентеральных препаратов, в том числе для доставки в контейнеры из полиолефинов или полипропилена. Например, контейнерная система AVIVA совместима и подходит для использования в смеси и введении паклитаксела. Кроме того, контейнерная система AVIVA совместима и подходит для использования в смешении и введении всех лекарственных средств, которые считаются совместимыми с существующими системами поливинилхлоридных контейнеров. Контактные материалы для раствора не содержат ПВХ, DEHP или другие пластификаторы.

Пригодность материалов для контейнеров была установлена ​​с помощью биологических оценок, которые показали, что контейнер проходит испытания по классу VI US Pharmacopeia (USP) для пластиковых контейнеров. Эти испытания подтверждают биологическую безопасность контейнерной системы. Гибкий контейнер представляет собой закрытую систему, и воздух заполняется в контейнере для облегчения дренажа. Контейнер не требует ввода внешнего воздуха во время введения.

Контейнер имеет два порта: один - порт выхода для администрирования для внутривенного введения, а другой порт имеет место для приема дополнительных лекарств (см. Указания по использованию ). Основная функция обертки заключается в защите контейнера от физической среды.

ПОКАЗАНИЯ

Инъекция хлорида натрия, USP указывается как источник воды и электролитов.

0, 9% Хлорид натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP также указывается для использования в качестве исходного раствора в процедурах гемодиализа.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

По указанию врача. Дозировка зависит от возраста, веса и клинического состояния пациента, а также от лабораторных определений.

Парентеральные лекарственные препараты следует проверять визуально для твердых частиц и обесцвечивания перед введением при разрешении раствора и контейнера. Не применяйте, если раствор не очищен, и печать не повреждена.

Все инъекции в пластиковые контейнеры AVIVA предназначены для внутривенного введения с использованием стерильного оборудования.

Добавки могут быть несовместимыми. Полная информация недоступна. Эти добавки, которые, как известно, несовместимы, не должны использоваться.

Проконсультируйтесь с фармацевтом, если таковые имеются. Если в обоснованном суждении врача считается целесообразным вводить добавки, используйте асептическую технику. Тщательно перемешайте, когда добавлены добавки. Не храните растворы, содержащие добавки.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Доступные размеры каждой инъекции в пластиковых контейнерах AVIVA приведены ниже:

КодРазмер (мл)NDCнаименование товара
6E13135000338-6333-03 0, 45% инъекции хлорида натрия, USP
6E131410000338-6333-04
6E13562500338-6333-02
6E13222500338-6304-02 0, 9% Инъекция хлорида натрия, USP
6E13235000338-6304-03
6E132410000338-6304-04

Воздействие фармацевтических продуктов на нагрев должно быть сведено к минимуму. Избегайте чрезмерного нагрева. Рекомендуется хранить продукт при комнатной температуре (25 ° C / 77 ° F); кратковременная экспозиция до 40 ° C (104 ° F) не оказывает неблагоприятного воздействия на продукт.

Указания по использованию пластикового контейнера Aviva

$config[ads_text5] not found

Открыть

Разломайте обертку стороной вниз на щель и удалите контейнер для раствора. Могут наблюдаться влажность и непрозрачность пластика из-за поглощения влаги во время процесса стерилизации. Это нормально и не влияет на качество решения или безопасность. Прозрачность постепенно уменьшится. Проверьте, нет ли утечки в минуту, плотно сжимая внутренний мешок. Если обнаружены утечки, отбросьте раствор, поскольку стерильность может быть нарушена. Если требуется дополнительное лечение, следуйте инструкциям ниже.

Подготовка к администрации

Предостережение: Не используйте пластиковые контейнеры в последовательных соединениях.

Предостережение: Используйте только с невентилируемым комплектом или вентиляционным устройством с закрытым вентиляционным отверстием.

  1. Приостановить контейнер от опоры проушины.
  2. Снимите защитную крышку с выходного отверстия внизу контейнера.
  3. Прикрепить административный набор. Обратитесь к полному руководству, прилагаемому к набору.

Добавить лекарство

Добавки могут быть несовместимыми.

Чтобы добавить лекарство перед введением раствора

  1. Подготовьте сайт для медикаментов.
  2. Используя шприц с иглой от 19 до 22, проколоть повторно закрываемый порт для лекарств и вводить.
  3. Смешайте раствор и лекарство тщательно. Для препаратов высокой плотности, таких как хлорид калия, выжимайте порты, а порты - вертикально и тщательно перемешайте.

Чтобы добавить лекарство во время приема раствора

  1. Закройте зажим на комплекте.
  2. Подготовьте сайт для медикаментов.
  3. Используя шприц с иглой от 19 до 22, проколоть повторно закрываемый порт для лекарств и вводить.
  4. Снимите контейнер с IV-полюса и / или поверните его в вертикальное положение.
  5. Эвакуируйте оба порта, сжимая их, пока контейнер находится в вертикальном положении.
  6. Смешайте раствор и лекарство тщательно.
  7. Верните контейнер в рабочее положение и продолжайте администрирование.
$config[ads_text6] not found

Baxter HealthcareCorporation Deerfield, IL 60015 USA 07-19-51-541. Baxter и AVIVA являются товарными знаками Baxter International Inc. Информация о продукте 1-800-933-0303

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Реакции, которые могут возникать из-за раствора или метода введения, включают лихорадочный ответ, инфекцию в месте инъекции, венозный тромбоз или флебит, простирающийся от места инъекции, экстравазации и гиперволемии.

Если возникает неблагоприятная реакция, прекратите вливание, оцените пациента, примите соответствующие терапевтические контрмеры и сохраните оставшуюся часть жидкости для обследования, если это будет сочтено необходимым.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Следует проявлять осторожность при введении инъекции хлорида натрия, USP пациентам, получающим кортикостероиды или кортикотропин.

Исследования не проводились для оценки дополнительных наркотиков / наркотиков или наркотиков / пищевых взаимодействий с хлоридом натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Инъекция хлорида натрия, USP следует использовать с большой осторожностью, если вообще, у пациентов с застойной сердечной недостаточностью, тяжелой почечной недостаточностью и в клинических состояниях, в которых существует отек с удержанием натрия.

У пациентов с уменьшенной функцией почек введение хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP может привести к удержанию натрия.

Меры предосторожности

Генеральная

Не подключайте гибкие пластиковые контейнеры внутривенных растворов в последовательных соединениях. Такое использование может привести к воздушной эмболии из-за остаточного воздуха, вытягиваемого из одного контейнера, до того, как введение жидкости из вторичного контейнера будет завершено. Внутривенные растворы для повышения давления, содержащиеся в гибких пластиковых контейнерах для увеличения расхода, могут привести к воздушной эмболии, если остаточный воздух в контейнере не будет полностью эвакуирован до введения.

Использование вентилируемого внутривенного введения с вентиляционным отверстием в открытом положении может привести к воздушной эмболии. Вентиляционные внутривенные наборы с вентиляцией в открытом положении не должны использоваться с гибкими пластиковыми контейнерами.

Лабораторные тесты

Клиническая оценка и периодические лабораторные определения необходимы для мониторинга изменений баланса жидкости, концентраций электролита и баланса кислотной основы при длительной парентеральной терапии или в тех случаях, когда состояние пациента гарантирует такую ​​оценку.

Канцерогенез и мутагенез и ухудшение плодородия

Исследования с хлоридом натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP не проводились для оценки канцерогенного потенциала, мутагенного потенциала или влияния на фертильность.

беременность

Тератогенные эффекты

Беременность Категория C

Исследования размножения животных не проводились с инъекцией хлорида натрия, USP. Также неизвестно, может ли Хлорид натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP может повредить плод при введении беременной женщине или может повлиять на способность к размножению. Хлорид натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)). Инъекция, USP следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Труд и доставка

Исследования не проводились для оценки влияния хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP на роды и доставку. Следует проявлять осторожность при назначении этого препарата во время родов и родов.

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли этот препарат в материнском молоке. Поскольку многие препараты из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность, когда хлорид натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP назначается медсестре.

Детская использования

Безопасность и эффективность хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)) Инъекция, USP в педиатрических больных не были установлены адекватными и хорошо контролируемыми испытаниями, однако использование хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)), решения в педиатрической популяции упоминаются в медицинской литературе. Предупреждения, меры предосторожности и побочные реакции, выявленные в копии этикетки, должны соблюдаться в педиатрической популяции.

Гериатрические использования

Клинические исследования хлорида натрия (инъекция хлорида натрия (инъекция хлорида натрия)). Инъекция, USP не включала достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-разному от более молодых пациентов. Другой зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В общем, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с нижнего предела диапазона дозирования, что отражает большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующей болезни или лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат существенно выводится из почек, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Информация не предоставлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Никто не известен.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Инъекция хлорида натрия, USP имеет ценность как источник воды и электролитов. Он способен индуцировать диурез в зависимости от клинического состояния пациента.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Информация не предоставлена. См. Разделы ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ и МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .