Levsin

Anonim

Levsin®
(гиосциаминсульфат) Таблетки, USP

ОПИСАНИЕ

Таблетки Levsin® (гиосциаминсульфатные таблетки USP) содержат 0, 125 мг гиосциаминсульфата, приготовленного для перорального введения.

Левсин® (гиосциамин) является одним из основных антихолинергических / спазмолитических компонентов алкалоидов белладонны. Эмпирическая формула (C 17 H 23 NO 3 ) 2 • H 2 SO 4 · 2H 2 O и молекулярная масса 712, 85. Химически это бензолуксусная кислота, а- (гидроксиметил) -, 8-метил-8-азабицикло (3, 2, 1) окт-3-иловый эфир, (3 (S) -эндо) -, сульфат (2: 1), дигидрат со следующей структурой:

Каждая таблетка также содержит в качестве неактивных ингредиентов: сине-белый № 1, моногидрат лактозы, стеарат магния, маннит, крахмал и стеариновую кислоту.

ПОКАЗАНИЯ

Левсин® (гиосциамин) эффективен как вспомогательная терапия при лечении язвенной болезни. Его также можно использовать для контроля секреции желудка, висцерального спазма и гипермотильности при спастическом колите, спастическом пузыре, цистите, пилолоспазме и связанных с ним абдоминальных судорогах. Может использоваться в функциональных кишечных расстройствах для снижения симптомов, таких как симптомы легкой дизентерии, дивертикулита и острого энтероколита. Для использования в качестве дополнительной терапии при лечении синдрома раздраженной толстой кишки (раздражительной толстой кишки, спастической толстой кишки, слизистого колита) и функциональных желудочно-кишечных расстройств. Также используется в качестве дополнительной терапии при лечении нейрогенного мочевого пузыря и нейрогенных нарушений кишечника (включая синдром селезеночного сгибания и нейрогенную кишку). Также используется при лечении детской колики (эликсир и капли). Левсин® (гиосциамин) указывается вместе с морфином или другими наркотиками при симптоматическом облегчении желчных и почечных колик; как «сушащий агент» при снятии симптомов острого ринита; в терапии паркинсонизма, чтобы уменьшить жесткость и тремор и контролировать ассоциированную сиаралью и гипергидроз. Может использоваться при терапии отравления антихолинэстеразными агентами.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Дозировка может регулироваться в соответствии с условиями и выраженностью симптомов.

Взрослые и педиатрические пациенты 12 лет и старше: 1-2 таблетки каждые четыре часа или по мере необходимости. Не превышайте 12 таблеток в течение 24 часов.

Педиатрические пациенты от 2 до 12 лет: от 1 до 1 таблетки каждые четыре часа или по мере необходимости. Не превышайте 6 таблеток в течение 24 часов.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Таблетки Levsin® (таблетки гиосциаминсульфата USP) 0, 125 мг представляют собой круглые таблетки с синим цветом, которые отпечатаны «AP» с одной стороны и «112» - с другой.

Бутылки по 100 таблеток NDC 68220-112-10
Бутылки по 500 таблеток NDC 68220-112-50

Хранить при контролируемой комнатной температуре 20 ° - 25 ° C (68 ° - 77 ° F); экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° C (59 ° - 86 ° F). Пожалуйста, обратитесь к текущему USP.

Распределите в жестких, светостойких контейнерах, как определено в USP / NF, с защитой от детей.

ХРАНИТЕ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ

Также доступно:

Levsin®ДозировкаРазмер посылкиNDC
таблетки0.125mg10068220-112-10
таблетки0.125mg50068220-112-50
Субязычные таблетки0.125mg10068220-113-10
Субязычные таблетки0.125mg50068220-113-50
Эликсир0, 125 мг / 5 млпинта0091-4532-16
капли0.125mg / мл15мл0091-4538-15
впрыскивание0, 5 мг / млКоробка 5-1 мл0091-1536-05
Levbid® extended-0.375mg10068220-115-10
релиз таблеток0.375mg50068220-115-50

Адресные медицинские справки: Alaven Pharmaceutical LLC, 2260 Northwest Parkway, Suite A Marietta, GA 30067 Или позвоните по бесплатному телефону 1-888-317-0001. Rev. 02/08.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Сообщалось о всех следующих побочных реакциях с гиосциаминсульфатом. Побочные реакции могут включать сухость во рту; нестабильность мочеиспускания и удержание; помутнение зрения; тахикардия; учащенное сердцебиение; мидриаз; повышенное напряжение глаз; потеря вкуса; Головная боль; нервозность; сонливость; слабое место; усталость; головокружение; бессонница; тошнота; рвота; импотенция; запор; раздутое чувство; боль в животе; понос; аллергические реакции или особенности лекарственного средства; крапивница и другие кожные проявления; атаксия; нарушение речи; некоторая степень умственной неразберихи и / или возбуждения (особенно у пожилых людей); кратковременная потеря памяти; галлюцинации; и снижение потоотделения.

$config[ads_text5] not found

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Аддитивные побочные эффекты, возникающие в результате холинергической блокады, могут возникать, когда Левсин® (гиосциамин) вводят одновременно с другими антимускаринами, амантадином, галоперидолом, фенотиазинами, ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами или некоторыми антигистаминами.

Антациды могут влиять на абсорбцию Левсина® (гиосциамин). Администрирование Левсин® (гиосциамин) перед едой; антациды после еды.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

При наличии высокой температуры окружающей среды может наблюдаться тепловая прострация при употреблении наркотиков (лихорадка и тепловой удар из-за снижения потоотделения). Диарея может быть ранним симптомом неполной кишечной непроходимости, особенно у пациентов с илеостомией или колостомой. В этом случае лечение этим препаратом было бы неуместным и, возможно, вредным. Как и другие антихолинергические средства, Левсин® (гиосциамин) может вызывать сонливость, головокружение или помутнение зрения. В этом случае пациент должен быть предупрежден о том, чтобы не заниматься деятельностью, требующей умственной активности, такой как эксплуатация автотранспортного средства или другого оборудования, или для выполнения опасной работы при приеме этого препарата.

$config[ads_text6] not found

Сообщалось о психозах у чувствительных лиц, получавших антихолинергические препараты, включая гиосциаминсульфат. Симптомы и симптомы ЦНС включают путаницу, дезориентацию, кратковременную потерю памяти, галлюцинации, дизартрию, атаксию, эйфорию, беспокойство, усталость, бессонницу, агитацию и манеры, а также неадекватный аффект. Эти симптомы и симптомы ЦНС обычно разрешаются в течение 12-48 часов после прекращения приема препарата.

Меры предосторожности

Генеральная

Следует использовать с осторожностью у пациентов с: автономной невропатией, гипертиреозом, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, сердечными аритмиями, гипертонией и почечной недостаточностью. Исследуйте любую тахикардию, прежде чем давать какой-либо антихолинергический препарат, поскольку они могут увеличить частоту сердечных сокращений. Следует использовать с осторожностью у пациентов с грыжей пищевода, связанной с рефлюкс-эзофагитом.

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение плодородия

Для определения канцерогенного, мутагенного или ухудшения потенциала фертильности Левсина (гиосциамин) не проводилось долгосрочных исследований на животных; однако 40-летний опыт работы с гиосциаминсульфатом не показывает никаких очевидных доказательств проблемы.

Беременность-Беременность Категория C

Исследования по репродукции животных не проводились с Levsin® (гиосциамин). Также неизвестно, может ли Левсин® (гиосциамин) повредить плод при введении беременной женщине или может повлиять на способность к размножению. Левсин® (гиосциамин) следует назначать беременной женщине только в случае крайней необходимости.

Кормящие матери

Левсин® (гиосциамин) выводится из организма в материнском молоке. Следует проявлять осторожность, когда Левсин® (гиосциамин) назначается медсестре.

Гериатрические использования

Зарегистрированный клинический опыт не выявил различий в безопасности между пациентами в возрасте 65 лет и старше и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с нижнего предела диапазона дозировки, отражающим большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

Известно, что этот препарат существенно выводится из почек, и риск токсических реакций на этот препарат может быть выше у пациентов с нарушенной функцией почек. Поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы, и может быть полезно контролировать функцию почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Признаками и симптомами передозировки являются головная боль, тошнота, рвота, помутнение зрения, расширенные зрачки, горячая сухая кожа, головокружение, сухость во рту, трудности с глотанием и стимуляция ЦНС.

Меры, которые необходимо предпринять, - немедленный промывание желудка и инъекция физостигмина 0, 5-2 мг внутривенно и повторение по мере необходимости до 5 мг. Лихорадку можно лечить симптоматично (прохладные водяные губчатые ванны, гипотермическое одеяло). Волнение до степени, требующей внимания, может управляться с помощью 2% -ного раствора тиопентана натрия, получаемого медленно внутривенно или хлоралгидрата (100-200 мл 2% раствора) путем ректальной инфузии. В случае прогрессирования курареподобного эффекта при параличе дыхательных мышц, искусственное дыхание следует вводить и поддерживать до тех пор, пока не восстановится эффективное дыхательное действие.

У крыс LD 50 для гиосциамина составляет 375 мг / кг. Levsin® (гиосциамин) диализуется.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Глаукома; обструктивная уропатия (например, обструкция шейки мочевого пузыря вследствие гипертрофии предстательной железы); обструктивная болезнь желудочно-кишечного тракта (как при ахалазии, пилородуоденальном стенозе); паралитическая ileus, атония кишечника у пожилых или ослабленных пациентов; нестабильный сердечно-сосудистый статус при остром кровотечении; тяжелый язвенный колит; токсический мегаколон, осложняющий язвенный колит; миастения.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Левсин® (гиосциамин) специфически ингибирует действие ацетилхолина на структуры, иннервированные постганглионарными холинергическими нервами, и на гладкие мышцы, которые реагируют на ацетилхолин, но не обладают холинергической иннервацией. Эти периферические холинергические рецепторы присутствуют в автономных эффекторных клетках гладкой мускулатуры, сердечной мышцы, синоатриального узла, атриовентрикулярного узла и экзокринных желез. В терапевтических дозах он полностью лишен каких-либо действий на вегетативных ганглиях. Левсин® (гиосциамин) ингибирует подвижность желудочно-кишечного тракта и снижает секрецию желудочной кислоты. Левсин® (гиосциамин) также контролирует чрезмерные глоточные, трахеальные и бронхиальные выделения.

Левсин® (гиосциамин) полностью и полностью абсорбируется подъязычным введением, а также пероральным введением. После абсорбции Левсин® (гиосциамин) быстро исчезает из крови и распределяется по всему телу. Период полувыведения Levsin® (гиосциамин) составляет от 2 до 3½ часа. Левсин® (гиосциамин) частично гидролизуется до тропической кислоты и тропина, но большая часть препарата выводится с мочой без изменений в течение первых 12 часов. Только следы этого препарата обнаружены в грудном молоке. Левсин® (гиосциамин) пропускает гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Как и другие антихолинергические средства, Левсин® (гиосциамин) может вызывать сонливость, головокружение или помутнение зрения. В этом случае пациент должен быть предупрежден о том, чтобы не заниматься деятельностью, требующей умственной активности, такой как эксплуатация автотранспортного средства или другого оборудования, или для выполнения опасной работы при приеме этого препарата.

Использование Levsin® (гиосциамин) может снизить потоотделение, приводящее к потере тепла, лихорадке или тепловому удару; фебрильные пациенты или те, кто может подвергаться повышенным температурам окружающей среды, следует проявлять осторожность.

Популярные категории