Glucotrol

Anonim

GLUCOTROL ®
(глипизид) Таблетки - для перорального применения

ОПИСАНИЕ

GLUCOTROL (glipizide) представляет собой пероральное средство для снижения уровня глюкозы в крови класса сульфонилмочевины.

Название химического состава глипизида представляет собой 1-циклогексил-3 - ((п- (2- (5-метилпиразинкарбоксамидо) этил) фенил) сульфонил) мочевину. Молекулярная формула: C 21 H 27 N 5 O 4 S; молекулярный вес составляет 445, 55; структурная формула показана ниже:

Glipizide - беловатый порошок без запаха с pKa 5, 9. Он нерастворим в воде и спиртах, но растворим в 0, 1 N NaOH; он свободно растворим в диметилформамиде. Таблетки GLUCOTROL для орального применения доступны в силе 5 и 10 мг.

Инертными ингредиентами являются: коллоидный диоксид кремния; лактозы; микрокристаллическая целлюлоза; крахмал; стеариновая кислота.

ПОКАЗАНИЯ

GLUCOTROL показан как дополнение к диете и упражнениям для улучшения гликемического контроля у взрослых с сахарным диабетом 2-го типа.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Не существует фиксированного режима дозирования для лечения сахарного диабета с помощью GLUCOTROL или любого другого гипогликемического агента. В дополнение к обычному мониторированию глюкозы в моче необходимо периодически контролировать уровень глюкозы в крови пациента, чтобы определить минимальную эффективную дозу для пациента; для выявления первичного отказа, т.е. недостаточного снижения уровня глюкозы в крови при максимальной рекомендуемой дозе препарата; и выявить вторичный отказ, то есть потерю адекватного ответа на снижение уровня глюкозы после начального периода эффективности. Уровни гликозилированного гемоглобина также могут иметь значение для мониторинга реакции пациента на терапию.

Краткосрочное введение GLUCOTROL может быть достаточным в периоды временной потери контроля у пациентов, которые обычно хорошо контролируются на диете.

В общем, GLUCOTROL следует давать примерно за 30 минут до еды, чтобы добиться наибольшего снижения постпрандиальной гипергликемии.

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг, даваемой перед завтраком. Гериатрические пациентов или пациентов с заболеваниями печени могут начинаться с 2, 5 мг.

титрование

Корректировка дозы обычно должна составлять 2, 5-5 мг, что определяется реакцией глюкозы в крови. Между шагами титрования должно пройти не менее нескольких дней. Если ответ на однократную дозу не является удовлетворительным, разделение этой дозы может оказаться эффективным. Максимальный рекомендуемый раз в день доза составляет 15 мг. Дозы выше 15 мг обычно следует разделять и давать перед едой адекватного калорийности. Максимальная рекомендуемая общая суточная доза составляет 40 мг.

Обслуживание

Некоторым пациентам можно эффективно контролировать один раз в день режим, в то время как другие показывают лучший ответ с разделенным дозированием. Общая суточная доза выше 15 мг обычно должна быть разделена. Общая суточная доза выше 30 мг безопасно давалась на основе ставки для долгосрочных пациентов.

У пожилых пациентов, пациентов с ослабленным или недоедающим и пациентов с нарушенной функцией почек или печени исходное и поддерживающее дозирование должно быть консервативным, чтобы избежать гипогликемических реакций (см. Раздел МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ).

Пациенты, получающие инсулин

Как и другие гипогликемические препараты сульфонилмочевины, многие стабильные неинсулинозависимые пациенты с диабетом, получающие инсулин, могут безопасно размещаться на GLUCOTROL. При переносе пациентов с инсулином в GLUCOTROL следует учитывать следующие общие рекомендации:

Для пациентов, чья ежедневная потребность в инсулине составляет 20 единиц или менее, инсулин может быть прекращен, и терапия GLUCOTROL может начаться при обычных дозах. Между этапами титрования GLUCOTROL должно пройти несколько дней.

Для пациентов, чья ежедневная потребность в инсулине превышает 20 единиц, дозу инсулина следует уменьшить на 50%, а терапия GLUCOTROL может начинаться с обычных доз. Последующие сокращения дозировки инсулина должны зависеть от индивидуального ответа пациента. Между этапами титрования GLUCOTROL должно пройти несколько дней.

Во время периода вывода инсулина пациент должен проверять образцы мочи для сахара и кетоновых тел по крайней мере три раза в день. Пациенты должны быть проинструктированы немедленно связаться с назначающим врачом, если эти тесты являются ненормальными. В некоторых случаях, особенно когда пациент ежедневно получает более 40 единиц инсулина, может быть целесообразным рассмотреть вопрос о госпитализации в течение переходного периода.

$config[ads_text5] not found

Пациенты, получающие другие пероральные гипогликемические агенты

Как и в случае с другими гипогликемиями класса сульфонилмочевины, переходный период не требуется при переносе пациентов в GLUCOTROL. Пациенты должны соблюдаться осторожно (1-2 недели) при гипогликемии при переносе из сульфонилмочевин с более длительным периодом полужизни (например, хлорпропамида) в GLUCOTROL из-за потенциального перекрытия эффекта препарата.

Когда colesevelam coadministered с glipizide ER, максимальная концентрация в плазме и общее воздействие глипизида снижается. Таким образом, GLUCOTROL следует вводить по крайней мере за 4 часа до colesevelam.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Таблетки GLUCOTROL имеют белый цвет, без красителя, зазубрен, ромбовидны и отпечатываются следующим образом:

5 мг-Pfizer 411; 10 мг-Pfizer 412.

5 мг Бутылки: 100 ( NDC 0049-4110-66)
10 мг Бутылки: 100 ( NDC 0049-4120-66)

Рекомендуемое хранилище

Хранить при температуре ниже ° C (30 ° C).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

В контролируемых США и зарубежных исследованиях частота зарегистрированных серьезных побочных реакций была очень низкой. Из 702 пациентов 11, 8% сообщили о побочных реакциях, и только у 1, 5% было прекращено GLUCOTROL.

гипогликемия

См. Разделы МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ и ПЕРЕДОЗИРОВКА .

желудочно-кишечный

Желудочно-кишечные расстройства являются наиболее распространенными реакциями. Сообщалось о жалобах на желудочно-кишечный тракт со следующей приблизительной частотой: тошнота и диарея, одна из семидесяти; запор и гастральгия, один в сотне. Они, по-видимому, связаны с дозой и могут исчезнуть при разделении или уменьшении дозы. Холестатическая желтуха может возникать редко с сульфонилмочевинами: GLUCOTROL следует прекратить, если это произойдет.

$config[ads_text6] not found

дерматологический

Сообщалось о аллергических кожных реакциях, включая эритему, морбилоподобные или макулопапулезные извержения, крапивницу, зуд и экзему примерно у одного из семидесяти пациентов. Они могут быть временными и могут исчезнуть, несмотря на продолжение использования GLUCOTROL; если кожные реакции сохраняются, препарат следует прекратить. Сообщалось о порфириевой резинке и реакции фоточувствительности с сульфонилмочевинами.

гематологический

Сообщалось о лейкопении, агранулоцитозе, тромбоцитопении, гемолитической анемии (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ), апластической анемии и панцитопении с сульфонилмочевинами.

метаболический

Сообщалось о печеночной порфирии и дисульфирамподобных реакциях с сульфонилмочевинами. В мышцах предварительная обработка GLUCOTROL не вызывала накопления ацетальдегида после введения этанола. Клинический опыт на сегодняшний день показал, что GLUCOTROL имеет чрезвычайно низкую частоту дисульфирамподобных алкогольных реакций.

Эндокринные реакции

Сообщалось о случаях гипонатриемии и синдрома неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH) с этим и другими сульфонилмочевинами.

Разное

Сообщалось о головокружении, сонливости и головной боли примерно у одного из пятидесяти пациентов, получавших GLUCOTROL. Они обычно преходящи и редко требуют прекращения терапии.

Лабораторные тесты

Характер нарушений лабораторных тестов, наблюдаемых с GLUCOTROL, был аналогичен таковой для других сульфонилмочевин. Были отмечены случаи умеренного или умеренного возвышения SGOT, LDH, щелочной фосфатазы, BUN и креатинина. Сообщалось о одном случае желтухи. Связь этих аномалий с GLUCOTROL неясна, и они редко связаны с клиническими симптомами.

Опыт постмаркетинга

Следующие неблагоприятные события были зарегистрированы в постмаркетинговом надзоре

гепатобилиарной

Сообщалось, что холестатическая и гепатоцеллюлярная формы поражения печени, сопровождающиеся желтухой, редко связаны с глипизидом; GLUCOTROL следует прекратить, если это произойдет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Гипогликемическое действие сульфонилмочевины может быть усилено некоторыми лекарственными средствами, включая нестероидные противовоспалительные агенты, некоторые азолы и другие лекарственные средства, которые связаны с высоким содержанием белка, салицилаты, сульфонамиды, хлорамфеникол, пробенецид, кумарины, ингибиторы моноаминоксидазы, хинолоны и бета-адренергические блокирующие агенты, Когда такие лекарства вводят пациенту, принимающему GLUCOTROL, пациент должен внимательно следить за гипогликемией. Когда такие препараты выводятся из пациента, получающего GLUCOTROL, пациент должен внимательно следить за потерей контроля. Исследования связывания in vitro с белками сыворотки человека показывают, что GLUCOTROL связывается по-разному, чем толбутамид, и не взаимодействует с салицилатом или дикумаролом. Однако следует проявлять осторожность при экстраполяции этих результатов в клиническую ситуацию и при использовании GLUCOTROL с этими препаратами.

Некоторые лекарства, как правило, вызывают гипергликемию и могут привести к потере контроля. Эти препараты включают тиазиды и другие диуретики, кортикостероиды, фенотиазины, продукты щитовидной железы, эстрогены, оральные контрацептивы, фенитоин, никотиновую кислоту, симпатомиметики, препараты для блокирования кальциевых каналов и изониазид. Когда такие препараты вводят пациенту, принимающему GLUCOTROL, пациент должен внимательно следить за потерей контроля. Когда такие препараты выводятся из пациента, получающего GLUCOTROL, пациента следует внимательно наблюдать за гипогликемией.

Сообщалось о потенциальном взаимодействии между пероральным миконазолом и пероральными гипогликемическими агентами, приводящими к тяжелой гипогликемии. Не известно ли это взаимодействие с внутривенным, местным или вагинальным препаратом миконазола. Эффект одновременного введения DIFLUCAN® (флуконазола) и GLUCOTROL был продемонстрирован в плацебо-контролируемом кроссовом исследовании у нормальных добровольцев. Все испытуемые получали GLUCOTROL самостоятельно и после лечения 100 мг DIFLUCAN в виде разовой ежедневной пероральной дозы в течение 7 дней. Среднее процентное увеличение АУК GLUCOTROL после введения флуконазола составляло 56, 9% (диапазон от 35 до 81).

В исследованиях, оценивающих влияние colesevelam на фармакокинетику глипизида ER у здоровых добровольцев, снижение глипизида AUC0-∞ и Cmax на 12% и 13%, соответственно, наблюдалось, когда colesevelam координировали с глипизидом ER. Когда глипизид ER вводили за 4 часа до colesevelam, достоверных изменений в глипизиде AUC0-∞ или Cmax, -4% и 0% не наблюдалось. Таким образом, GLUCOTROL следует вводить по меньшей мере за 4 часа до colesevelam, чтобы гарантировать, что colesevelam не снижает абсорбцию глипизида.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

СПЕЦИАЛЬНОЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ О ПОВЫШЕННОМ РИСКЕ СЕРДЕЧНО-СОСУДИСТОЙ СМЕРТНОСТИ: Сообщалось, что введение пероральных гипогликемических препаратов связано с увеличением сердечно-сосудистой смертности по сравнению с лечением только диетой или диетой плюс инсулин. Это предупреждение основано на исследовании, проведенном Группой диабетической программы Университета (UGDP), долгосрочным перспективным клиническим испытанием, предназначенным для оценки эффективности снижения уровня глюкозы в профилактике или задержке сосудистых осложнений у пациентов с неинсулинозависимым диабетом, В исследовании участвовали 823 пациента, которые были рандомизированы в одну из четырех групп лечения (диабет, 19, суп. 2: 747-830, 1970).

UGDP сообщила, что у пациентов, получавших от 5 до 8 лет диету и фиксированную дозу толбутамида (1, 5 г в день), смертность от сердечно-сосудистых заболеваний была примерно в 2 раза выше, чем у пациентов, получавших только диету. Значительного увеличения общей смертности не наблюдалось, но использование толбутамида прекращалось на основе увеличения смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, что ограничивало возможность исследования показать увеличение общей смертности. Несмотря на разногласия относительно интерпретации этих результатов, результаты исследования UGDP обеспечивают адекватную основу для этого предупреждения. Пациент должен быть проинформирован о потенциальных рисках и преимуществах GLUCOTROL и альтернативных способах терапии.

Хотя в этом исследовании было включено только одно лекарственное средство в классе сульфонилмочевины (толбутамид), с точки зрения безопасности следует учитывать, что это предупреждение может также применяться к другим пероральным гипогликемическим препаратам этого класса с учетом их близкого сходства в режиме действий и химической структуры.

Меры предосторожности

Генеральная

Макрососудистые результаты

Не было никаких клинических исследований, подтверждающих неопровержимые доказательства снижения макрососудистого риска с помощью GLUCOTROL или любого другого антидиабетического препарата.

Почечная и печеночная болезнь

Метаболизм и экскреция GLUCOTROL могут замедляться у пациентов с нарушенной функцией почек и / или печени. Если гипогликемия должна возникать у таких пациентов, она может быть продлена и должно быть назначено соответствующее управление.

гипогликемия

Все препараты сульфонилмочевины способны вырабатывать тяжелую гипогликемию. Правильный выбор пациента, дозировка и инструкции важны, чтобы избежать гипогликемических эпизодов. Почечная или печеночная недостаточность может приводить к повышению уровня GLUCOTROL в крови, а последнее может также уменьшать глюконеогенную способность, которые увеличивают риск серьезных гипогликемических реакций. Пожилые, истощенные или недоедающие пациенты и лица с надпочечниковой или гипофизарной недостаточностью особенно чувствительны к гипогликемическому действию препаратов, снижающих уровень глюкозы. Гипогликемия может быть трудно распознать у пожилых людей и у людей, принимающих бета-адренергические блокирующие наркотики. Гипогликемия чаще возникает, когда потребление калорий является недостаточным, после тяжелой или продолжительной физической нагрузки, когда употребляется алкоголь или когда используется более одного препарата, снижающего уровень глюкозы.

Потеря контроля глюкозы в крови

Когда пациент, стабилизированный при любом диабетическом режиме, подвергается стрессу, такому как лихорадка, травма, инфекция или хирургическое вмешательство, может произойти потеря контроля. В такие моменты может потребоваться прекратить действие GLUCOTROL и назначить инсулин.

Эффективность любого перорального гипогликемического препарата, включая GLUCOTROL, в снижении уровня глюкозы в крови до желаемого уровня, снижается у многих пациентов в течение определенного периода времени, что может быть связано с прогрессированием тяжести диабета или снижением чувствительности к лекарственному средству. Это явление известно как вторичный отказ, чтобы отличить его от первичного отказа, при котором препарат неэффективен у отдельного пациента при первом назначении.

Гемолитическая анемия

Лечение пациентов с дефицитом глюкозы 6-фосфатдегидрогеназы (G6PD) с помощью агентов сульфонилмочевины может привести к гемолитической анемии. Поскольку GLUCOTROL относится к классу сульфонилмочевинных агентов, следует проявлять осторожность в отношении пациентов с дефицитом G6PD и альтернативу несульфонилмочевине. В постмаркетинговых отчетах гемолитическая анемия также сообщалась у пациентов, которые не знали дефицита G6PD.

Лабораторные тесты

Кровь и глюкоза мочи должны контролироваться периодически. Может быть полезно измерение гликозилированного гемоглобина.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Двадцатимесячное исследование у крыс и восемнадцатимесячное исследование у мышей при дозах до 75 раз максимальной дозы человека не выявило признаков канцерогенности, связанной с наркотиками. Бактериальные и in vivo тесты на мутагенность были равномерно отрицательными. Исследования на крысах обоих полов в дозах до 75 раз превышали дозу человека, не влияли на фертильность.

беременность

Беременность Категория C

Было установлено, что GLUCOTROL (глипизид) является слегка фетотоксичным при репродуктивных исследованиях крыс при всех уровнях дозы (5-50 мг / кг). Эта фетотоксичность также была отмечена другими сульфонилмочевинами, такими как толбутамид и толазамид. Эффект является перинатальным и считается непосредственно связанным с фармакологическим (гипогликемическим) действием GLUCOTROL. В исследованиях у крыс и кроликов тератогенных эффектов не обнаружено. У беременных женщин нет адекватных и хорошо контролируемых исследований. GLUCOTROL следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода.

Поскольку недавняя информация свидетельствует о том, что аномальные уровни глюкозы в крови во время беременности связаны с более высокой частотой врожденных аномалий, многие эксперты рекомендуют использовать инсулин во время беременности, чтобы поддерживать уровень глюкозы в крови как можно ближе к норме.

Нетератогенные эффекты

Сообщалось о продолжительной тяжелой гипогликемии (от 4 до 10 дней) у новорожденных, рожденных от матерей, которые получали препарат сульфонилмочевины во время родов. Об этом сообщалось чаще с использованием агентов с длительным периодом полураспада. Если GLUCOTROL используется во время беременности, его следует прекратить, по крайней мере, за один месяц до ожидаемой даты поставки.

Кормящие матери

Хотя неизвестно, выделяется ли GLUCOTROL в материнском молоке, известно, что некоторые препараты сульфонилмочевины выводятся из организма в материнском молоке. Поскольку существует вероятность гипогликемии у грудных детей, необходимо принять решение о прекращении ухода или прекращении приема препарата с учетом важности препарата для матери. Если препарат прекращают и если диета сама по себе недостаточна для контроля уровня глюкозы в крови, следует учитывать терапию инсулином.

Детская использования

Безопасность и эффективность у детей не установлены.

Гериатрические использования

Не было установлено, контролировали ли контролируемые клинические исследования GLUCOTROL достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить разницу в ответах молодых людей. Другой известный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с нижнего предела диапазона дозировки, отражающим большую частоту снижения функции печени, почек или сердца, а также сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Не существует хорошо документированного опыта передозировки GLUCOTROL. Острая оральная токсичность была чрезвычайно низкой во всех тестируемых видах (LD50 более 4 г / кг).

Передозировка сульфонилмочевины, включая GLUCOTROL, может вызвать гипогликемию. Слабые гипогликемические симптомы без потери сознания или неврологические данные следует лечить агрессивно с оральной глюкозой и корректировками в дозировке лекарств и / или в схемах питания. Закрытый мониторинг должен продолжаться до тех пор, пока врач не убедится, что пациент находится вне опасности. Тяжелые гипогликемические реакции с комой, припадком или другими неврологическими нарушениями происходят редко, но представляют собой неотложные медицинские проблемы, требующие немедленной госпитализации. Если диагностируется или подозревается гипогликемическая кома, пациенту следует назначить быстрое внутривенное введение концентрированного (50%) раствора глюкозы. За этим следует последовательная инфузия более разбавленного (10%) раствора глюкозы со скоростью, которая будет поддерживать уровень глюкозы в крови на уровне выше 100 мг / дл. Пациентам следует внимательно следить в течение как минимум 24-48 часов, так как гипогликемия может повториться после очевидного клинического выздоровления. Очищение GLUCOTROL от плазмы было бы пролонгировано у лиц с заболеваниями печени. Из-за обширного связывания белка GLUCOTROL, диализ вряд ли принесет пользу.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

GLUCOTROL противопоказан пациентам с:

  1. Известная гиперчувствительность к препарату.
  2. Сахарный диабет 1-го типа, диабетический кетоацидоз, с или без комы. Это условие следует лечить инсулином.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Механизм действия

Основной способ действия GLUCOTROL у экспериментальных животных, по-видимому, является стимуляцией секреции инсулина из бета-клеток ткани островков поджелудочной железы и, следовательно, зависит от функционирования бета-клеток в островках поджелудочной железы. У людей GLUCOTROL, по-видимому, резко снижает уровень глюкозы в крови, стимулируя высвобождение инсулина из поджелудочной железы, что зависит от функционирования бета-клеток в островках поджелудочной железы. Механизм, с помощью которого GLUCOTROL снижает уровень глюкозы в крови при длительном введении, не был четко установлен. У человека стимуляция секреции инсулина GLUCOTROL в ответ на еду, несомненно, имеет большое значение. Уровни инсулина натощак не повышаются даже при длительном применении GLUCOTROL, но послепрандиальный ответ на инсулин продолжает улучшаться после 6 месяцев лечения. Инсулинотропный ответ на прием пищи происходит в течение 30 минут после пероральной дозы GLUCOTROL у пациентов с диабетом, но повышенный уровень инсулина не сохраняется за время подачи пищи. Экстрапанкреатические эффекты могут играть определенную роль в механизме действия пероральных сульфонилмочевинных гипогликемических препаратов.

К тому же, уровень сахара в крови сохраняется у некоторых пациентов в течение 24 часов после однократной дозы GLUCOTROL, хотя к тому времени уровни в плазме снизились до небольшой доли пиковых уровней (см. Фармакокинетику ниже).

Некоторые пациенты не реагируют первоначально или постепенно теряют способность реагировать на препараты сульфонилмочевины, включая GLUCOTROL. Альтернативно, GLUCOTROL может быть эффективным у некоторых пациентов, которые не ответили или перестали реагировать на другие сульфонилмочевины.

Другие эффекты

Было показано, что терапия GLUCOTROL эффективна в контроле уровня сахара в крови без вредных изменений в профилях липопротеинов плазмы пациентов, получавших NIDDM. В плацебо-контролируемом кроссовом исследовании у нормальных добровольцев GLUCOTROL не обладал антидиуретической активностью и фактически приводил к небольшому увеличению свободного пробега воды.

Фармакокинетика

Желудочно-кишечная абсорбция GLUCOTROL у человека является однородной, быстрой и по существу полной. Пиковые концентрации в плазме происходят через 1-3 часа после одной пероральной дозы. Период полувыведения элиминации составляет от 2 до 4 часов у нормальных субъектов, независимо от того, назначены ли они внутривенно или устно. Метаболические и экскреторные модели сходны с двумя путями введения, что указывает на то, что метаболизм первого прохода не является значительным. GLUCOTROL не накапливается в плазме при повторном пероральном введении. Общее поглощение и расположение пероральной дозы не подвергалось воздействию пищи у нормальных добровольцев, но абсорбция была задержана примерно на 40 минут. Таким образом, GLUCOTROL был более эффективным при введении примерно за 30 минут до, а не с тестовой мукой у пациентов с диабетом. Связывание с белками изучали в сыворотке от добровольцев, которые получали либо пероральный, либо внутривенный GLUCOTROL и обнаружили, что они составляли 98-99% через час после любого способа введения. Очевидный объем распределения GLUCOTROL после внутривенного введения составлял 11 литров, что указывало на локализацию внутри внеклеточного флюидного отделения. У мышей никакие GLUCOTROL или метаболиты не были обнаружены аурадиографически в мозге или спинном мозге самцов или женщин или у плодов беременных женщин. В другом исследовании, однако, очень небольшое количество радиоактивности было обнаружено у плодов крыс с данным меченым лекарственным средством.

Метаболизм GLUCOTROL обширен и встречается главным образом в печени. Первичные метаболиты являются неактивными продуктами гидроксилирования и полярными конъюгатами и выделяются главным образом в моче. Менее 10% без изменений GLUCOTROL обнаружен в моче.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Пациенты должны быть проинформированы о потенциальных рисках и преимуществах GLUCOTROL и альтернативных способах терапии. Они также должны быть проинформированы о важности соблюдения диетических инструкций, регулярной программы упражнений и регулярного тестирования мочи и / или глюкозы в крови.

Риски гипогликемии, ее симптомы и лечение, а также условия, которые предрасполагают к его развитию, должны быть объяснены пациентам и ответственным членам семьи. Следует также объяснить первичный и вторичный отказ.

Информация для консультирования врача для пациентов

При инициировании лечения диабета типа 2 диету следует подчеркнуть как основную форму лечения. Калорийное ограничение и потеря веса необходимы для пациента с диабетом с ожирением. Правильное диетическое управление может быть эффективным при контроле уровня глюкозы в крови и симптомов гипергликемии. Следует также подчеркнуть важность регулярной физической активности, и следует выявить факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и принять меры по их устранению, когда это возможно. Использование GLUCOTROL или других антидиабетических препаратов должно рассматриваться как врачом, так и пациентом в качестве лечения в дополнение к рациону, а не как замена или как удобный механизм для предотвращения диетического сдерживания. Кроме того, потеря контроля глюкозы в крови на диете сама по себе может быть временной, что требует только краткосрочного применения GLUCOTROL или других противодиабетических препаратов. Поддержание или прекращение применения GLUCOTROL или других антидиабетических препаратов должно основываться на клиническом суждении с использованием регулярных клинических и лабораторных оценок.

Популярные категории