Epiduo

Anonim

EPIDUO®
(адапален и бензоилпероксид) Гель 0, 1% / 2, 5%

ОПИСАНИЕ

Гепат EPIDUO (адапален и бензоил пероксид), 0, 1% / 2, 5% - белый и очень бледно-желтый непрозрачный гель для местного применения, содержащий адапален 0, 1% и пероксид бензоила 2, 5%.

Адапален, синтетический ретиноид, представляет собой производное нафтойной кислоты с ретиноидоподобными свойствами. Химическое название адапалена представляет собой (6- (3- (1-адамантил) -4-метоксифенил) -2-нафтойную кислоту). Он имеет следующую структурную формулу: Адапален:

Молекулярная формула : C 28 H 28 O 3 Молекулярный вес : 412, 5

Бензоил пероксид является высоко липофильным окисляющим агентом, который локализуется как в бактериальных, так и в кератиноцитарных клеточных мембранах. Химическое название перекиси бензоила представляет собой дибензоилпероксид. Он имеет следующую структурную формулу:

Перекись бензоила :

Молекулярная формула : C 14 H 10 O 4 Молекулярный вес : 242, 23

Гель EPIDUO содержит следующие неактивные ингредиенты: сополимер акриламида / акрилоилдиметилтаурата натрия, дозат натрия, эдетат динатрий, глицерин, изогексадекан, полоксамер 124, полисорбат 80, пропиленгликоль, очищенную воду и олеат сорбитана.

ПОКАЗАНИЯ

Гель EPIDUO показан для местного лечения акне vulgaris у пациентов 9 лет и старше.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Только для местного использования; Гель EPIDUO не предназначен для перорального, офтальмологического или интравагинального применения. Нанесите тонкую пленку геля EPIDUO на пораженные участки лица и / или туловища один раз в день после мытья. Используйте размер размера горошины для каждой области лица (например, лоб, подбородок, каждая щека). Избегайте глаз, губ и слизистых оболочек.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Лекарственные формы и сильные стороны

Каждый грамм геля EPIDUO содержит 1 мг (0, 1%) адапалена и 25 мг (2, 5%) бензоилпероксида в белом и очень бледно-желтом непрозрачном геле на водной основе.

EPIDUO (адапален и бензоилпероксид) гель 0, 1% / 2, 5% от белого до очень бледно-желтого цвета и непрозрачный по внешнему виду и поставляется следующим образом:

45-граммовая трубка NDC 0299-5908-45
45-граммный насос NDC 0299-5908-25

Хранение и обработка

  • Хранить при 25 ° C; экскурсии разрешены до 15 ° - 30 ° (59 ° - 86 ° F).
  • Защитите от света.
  • Храните в недоступном для детей месте.
  • Беречь от тепла.
  • Держите трубку плотно закрытой.

Исправлено: Январь 2013 года. Издатель: GALDERMA LABORATORIES, LP, Форт-Уэрт, штат Техас 76177 США Производитель: Galderma Production Canada Inc., Baie d'Urfé, QC, H9X 3S4 Канада Сделано в Канаде.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Опыт клинических исследований

Поскольку клинические исследования проводятся в самых разных условиях, побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях препарата, не могут быть напрямую сопоставлены с показателями клинических исследований другого препарата и могут не отражать показатели, наблюдаемые на практике. Во время клинических испытаний 1401 испытуемых подвергали воздействию геля EPIDUO. В общей сложности 1036 пациентов с угревой болезнью, 12 лет и старше, лечились один раз в день в течение 12 недель до 12 месяцев. Связанные с этим нежелательные явления в течение 12 недель после лечения и по меньшей мере 1% пациентов, получавших EPIDUO-гель, и те, которые были зарегистрированы у пациентов, обработанных гелем транспортного средства, представлены в таблице 1:

Таблица 1: Неблагоприятные события, связанные с лекарственными средствами, сообщаемые в клинических испытаниях, по меньшей мере, 1% пациентов, получавших лечение в течение 12 недель

Класс органной организации / Предпочтительный терминГель EPIDUO
N = 564
Гель для транспортировки
N = 489
Субъекты с AE (s)14%4%
Сухая кожа7%2%
Контактный дерматит3%<1%
Сжатие приложения2%<1%
Раздражение сайта1%<1%
Раздражение кожи1%0%

$config[ads_text5] not found

Оценки локальной переносимости, представленные в таблице 2, проводились на каждом учебном визите в клинических испытаниях путем оценки эритемы, скейлинга, сухости, горения и жала.

Таблица 2: Частота локального кожного раздражения в контролируемых клинических испытаниях (N = 553) Лечение появляющихся признаков и симптомов

Максимальная тяжесть во время лечения Конец тяжести лечения (12 недель)
мягкийумеренныйСерьезныймягкийумеренныйСерьезный
Эритема27%13%1%8%2%1%
пересчет35%11%1%9%1%<1%
сухость41%13%1%10%2%<1%
Крапива / сжигание41%15%3%7%2%1%

Анализ за 12-недельный период показал, что локальные показатели переносимости эритемы, скейлинга, сухости и язвы / сжигания достигли максимума на 1-й неделе терапии и впоследствии уменьшились.

Во время педиатрического клинического испытания 285 детей с вульгарными угрями от 9 до 11 лет лечились гелем EPIDUO или гелем транспортного средства один раз в день в течение 12 недель. В целом, профиль безопасности геля EPIDUO у этих субъектов сопоставим с профилем безопасности, наблюдаемым у пожилых пациентов в возрасте 12 лет и старше, как по характеру, так и по частоте наблюдаемых событий.

Анализ оценок локальной переносимости показывает сходную частоту появления появляющихся признаков и симптомов, как у субъектов в возрасте 12 лет и старше, причем признаки и симптомы местной переносимости достигают максимума в течение первой недели и со временем снижаются.

$config[ads_text6] not found

Опыт работы в Postmarketing

Следующие побочные реакции были выявлены во время послеприобретенного использования геля EPIDUO: отек век, солнечный ожог, блистер, боль кожи, зуд, опухоль лица, конъюнктивит, обесцвечивание кожи, сыпь, экзема, герметичность горла и аллергический контактный дерматит. Поскольку эти реакции сообщаются добровольно из популяции неопределенного размера, не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинную связь с воздействием лекарственного средства.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Сопутствующую актуальную терапию акне следует использовать с осторожностью, поскольку может возникнуть возможный эффект кумулятивного раздражения, особенно с использованием пилинга, десквамации или абразивных средств. Никаких официальных исследований взаимодействия наркотиков и наркотиков не проводилось с гелем EPIDUO.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Включено как часть раздела МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

Меры предосторожности

Ультрафиолетовое излучение и окружающая среда

При использовании геля EPIDUO следует минимизировать воздействие солнечного света, включая солнечные лучи. Пациенты с высоким уровнем воздействия солнца и лица с присущей чувствительностью к солнцу должны проявлять особую осторожность. Рекомендуется использовать солнцезащитные средства и защитную одежду (например, шляпу), если невозможно избежать воздействия. Крайние погодные условия, такие как ветер или холод, могут быть раздражающими для пациентов, подвергающихся лечению гелем EPIDUO.

Локальные кожные реакции

Эрихема, скейлинг, сухость и жжение / жжение могут возникать при использовании геля EPIDUO. Они, скорее всего, происходят в течение первых четырех недель лечения, в основном от легкой до умеренной по интенсивности и обычно уменьшаются при дальнейшем использовании препарата. Может возникнуть раздражающий и аллергический контактный дерматит. В зависимости от тяжести этих побочных реакций пациентам следует рекомендовать использовать увлажняющий крем, уменьшить частоту применения геля EPIDUO или прекратить его использование. Продукт нельзя наносить на порезы, ссадины, экзематозную или загорелую кожу. Как и в случае других ретиноидов, следует избегать использования «ваксации» в качестве депиляционного метода на коже, обработанной гелем EPIDUO. Избегайте использования других потенциально раздражающих актуальных продуктов (лечебные или абразивные мыла и моющие средства, мыло и косметику, которые обладают сильным эффектом сушки кожи и продуктами с высокой концентрацией алкоголя, вяжущих средств, специй или лаймов).

Информация для консультирования пациентов

(См. Одобренную FDA маркировку пациента (ПАЦИЕНТНАЯ ИНФОРМАЦИЯ) )

Информация для пациентов

Консультировать пациентов, чтобы очистить область, которую нужно лечить с помощью мягкого или без мыльного средства; сухой. Нанесите гель EPIDUO в виде тонкого слоя, избегая глаз, губ и слизистых оболочек.

Консультировать пациентов не использовать больше рекомендуемого количества и не применять более одного раза в день, так как это не приведет к более быстрым результатам, но может вызвать раздражение.

Гель EPIDUO может вызывать раздражение, такое как эритема, скейлинг, сухость, жжение или горение.

Консультировать пациентов, чтобы свести к минимуму воздействие солнечного света, включая солнечные лучи. Рекомендовать использовать солнцезащитные средства и защитную одежду (например, шляпу), когда невозможно избежать воздействия.

Гель EPIDUO может отбеливать волосы и цветную ткань.

Неклиническая токсикология

Канцерогенез, мутагенез, ухудшение плодородия

Никаких канцерогенности, фотоарциногенности, генотоксичности или исследования фертильности не проводили с гелем EPIDUO. Исследования канцерогенности с адапаленом проводились у мышей в местных дозах 0, 4, 1, 3 и 4, 0 мг / кг / день (1, 2, 3, 9 и 12 мг / м² / день) и у крыс при пероральных дозах 0, 15, 0, 5 и 1, 5 мг / кг / день (0, 9, 3, 0 и 9, 0 мг / м 2 / день). По площади поверхности тела самые высокие уровни дозы составляют 9, 8 (мышей) и 7, 4 раза (крысы) MRHD 2 г геля EPIDUO. В исследовании крысы наблюдалось увеличение частоты доброкачественных и злокачественных феохромитомов в мозге у надпочечника у самцов крыс.

Никакого значительного увеличения образования опухоли не наблюдалось у грызунов, подвергнутых местному воздействию 15-25% бензоилпероксид-карбопольного геля (в 6-10 раз больше концентрации бензоилпероксида в геле EPIDUO) в течение двух лет. Крысы получали максимальное ежедневное применение 138 (мужчин) и 205 (женщин) мг бензоилпероксида / кг. По площади поверхности тела эти уровни в 27-40 раз превышают MRHD. Аналогичные результаты были получены на мышах, подвергнутых местной обработке 25% бензоилпероксид-карбопольным гелем в течение 56 недель с последующей прерывистой обработкой 15% бензоилпероксид-карболовым гелем в течение оставшегося 2-летнего периода исследования, а у мышей, обработанных местно 5% бензоилпероксид-карбопольного геля два года. Роль бензоилпероксида в качестве опухолевого промотора была хорошо установлена ​​у нескольких видов животных. Однако значение этого открытия у людей неизвестно.

В исследовании фотоарциногенности, проведенном с 5% бензоилпероксид-карбопольным гелем, не наблюдалось увеличения образования опухолей, индуцированного ультрафиолетовым излучением, у нелетучих мышей, подвергнутых местному лечению в течение 40 недель.

Никаких исследований фотоарциногенности не проводилось с адапаленом. Однако исследования на животных показали повышенный риск возникновения опухоли с использованием фармакологически подобных препаратов (например, ретиноидов) при воздействии УФ-облучения в лаборатории или на солнечный свет. Хотя значение этих данных для людей неясно, пациентам следует рекомендовать избегать или минимизировать воздействие источников солнечного света или искусственного облучения.

Адапален не проявлял мутагенных или генотоксических эффектов in vitro (тест Эймса, анализ клеток яичников китайского хомяка, анализ TK мышиной лимфомы) или in vivo (тест на микроядро мыши).

Анализы бактериальной мутагенности (тест Эймса) с бензоилпероксидом дали смешанные результаты, мутагенный потенциал наблюдался в нескольких, но не в большинстве исследований. Было показано, что перекись бензоила вызывает одноцепочечные разрывы ДНК в эпителиальных и мышечно-клеточных клетках бронхов человека, вызвала перекрестные связи ДНК-белка в клетках человека и также вызвала дозозависимое увеличение обмена сестринскими хроматидами у китайского хомяка клетки яичников.

В исследованиях на раке крысы 20 мг адапален / кг / день (120 мг / м² / день, 98 раз MRHD на основе сравнения мг / м² / день) не влияли на репродуктивную эффективность и фертильность мужчин и женщин F0 или рост, развития и репродуктивной функции потомства F1.

Исследования фертильности не проводились с перекисью бензоила.

Использование в конкретных группах населения

беременность

Беременность Категория C

Нет никаких контролируемых исследований у беременных женщин, получавших гель EPIDUO. Исследования размножения животных не проводились с использованием комбинационного геля или перекиси бензоила. Кроме того, такие исследования не всегда предсказывают реакцию человека; поэтому гель EPIDUO следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает риск для плода. Не было обнаружено тератогенных эффектов у крыс, получавших пероральные дозы от 0, 15 до 5, 0 мг адапалена / кг / сут, до 25 раз (мг / м 2 / сут) максимально рекомендуемой дозы человека (MRHD) в 2 г геля EPIDUO. Однако тератогенные изменения наблюдались у крыс и кроликов при лечении пероральными дозами. 25 мг адапален / кг / день, представляющий 123 и 246 раз MRHD, соответственно. Выводы включали расщепление неба, микрофтальмию, энцефалоцеле и скелетные аномалии у крыс; и пупочная грыжа, экзофтальм и почечная и скелетная аномалии у кроликов. Исследования дермальной тератологии, проведенные у крыс и кроликов в дозах 0, 6-6, 0 мг адапалена / кг / сут (25-59 раз (мг / м²) MRHD) не показали фетотоксичности и только минимального увеличения избыточных ребер у обоих видов и отсроченной оссификации в кролики.

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли адапален или бензоилпероксид в человеческое молоко после использования геля EPIDUO. Поскольку многие препараты выводятся из организма в материнском молоке, следует проявлять осторожность, когда гелем EPIDUO вводится кормящая женщина.

Детская использования

Безопасность и эффективность геля EPIDUO у педиатрических пациентов в возрасте до 9 лет не установлены.

Гериатрические использования

Клинические исследования геля EPIDUO не включали достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, отвечают ли они по-разному от более молодых испытуемых.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Информация не предоставлена.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Никто

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Механизм действия

Adapalene

Адапален связывается с конкретными ретиноевыми кислотными ядерными рецепторами, но не связывается с белком цитозольного рецептора. Биохимические и фармакологические исследования показали, что адапален является модулятором клеточной дифференцировки, кератинизации и воспалительных процессов. Однако значение этих результатов в отношении механизма действия адапалена для лечения акне неизвестно.

Перекись бензоила

Бензоилпероксид является окислителем с бактерицидным и кератолитическим эффектами.

фармакодинамика

Фармакодинамика геля EPIDUO неизвестна.

Фармакокинетика

Фармакокинетическое исследование было проведено у 10 взрослых пациентов с угревой болезнью, которые лечились один раз в день в течение 30 дней с помощью 2 г / день геля EPIDUO, нанесенного на 1000 см2 прыщей, вовлеченных в кожу (лицо, грудь и верхняя часть спины). Два субъекта (20%) имели поддающиеся количественной оценке концентрации адапалена в плазме выше предела количественной оценки (LOQ = 0, 1 нг / мл). Наивысший адапален Cmax и AUC0-24h составлял 0, 21 нг / мл и 1, 99 нг • ч / мл соответственно. Экскреция адапалена, по-видимому, в основном связана с билирутой. Фармакокинетика геля EPIDUO в педиатрических предметах не оценивалась. Перекись бензоила поглощается кожей, где она превращается в бензойную кислоту и удаляется в моче.

Клинические исследования

Безопасность и эффективность геля EPIDUO, применяемого один раз в день для лечения угревой болезни, были оценены в двух 12-недельных, многоцентровых контролируемых клинических исследованиях аналогичного дизайна, сравнивающих гель EPIDUO с гелевым носителем у субъектов акне. Реакция на лечение определялась как процент испытуемых, у которых улучшение на два класса и оценка «Ясное» и «Почти ясно» на 12-й неделе на основе Глобальной оценки исследователя (ИГА) и среднее абсолютное изменение с базового уровня на 12-й неделе как в воспалительных, так и в невоспалительное поражение. Показатель IGA «Clear» соответствовал остаточной гиперпигментации и может присутствовать эритема. Счет IGA «Почти ясно» соответствовал нескольким разбросанным комедонам и небольшим папулам.

В исследовании 1 517 пациентов были рандомизированы на гель EPIDUO, адапален 0, 1% в геле для транспортных средств, 2, 5% бензоилпероксида в геле транспортного средства или геле для автомобилей. Медианный возраст этих 517 пациентов составлял 15 лет, а 60% мужчин.

У исходных субъектов было от 20 до 50 воспалительных поражений и от 30 до 100 невоспалительных поражений. У большинства испытуемых был базовый показатель IGA «Умеренный», который соответствовал более чем половине лица, многие комедоны, папулы и пустулы. Результаты эффективности на 12 неделе представлены в таблице 3.

В исследовании 2 1668 пациентов были рандомизированы на гель EPIDUO, адапален 0, 1% в геле для транспортных средств, 2, 5% бензоилпероксида в геле транспортного средства или гелевое средство для транспортных средств. Медианный возраст субъектов составлял 16 лет, а 49% - мужчины. У базовых предметов было от 20 до 50 воспалительных поражений и от 30 до 100 невоспалительных поражений, а также оценка «Глобальная оценка» исследователя «Умеренная». Результаты эффективности на 12 неделе представлены в таблице 3.

В исследовании 3 285 педиатрических предметов в возрасте от 9 до 11 лет были рандомизированы на гель EPIDUO или гель транспортного средства. Средний возраст субъектов составил 11 лет, а 24% - мужчины. На исходном уровне у субъектов было не менее 20, но не более 100 общих поражений (воспалительных и / или невоспалительных) с оценкой «Умеренная» оценки «Глобальная оценка следователя». Результаты эффективности на 12 неделе представлены в таблице 3.

Таблица 3: Клиническая эффективность геля EPIDUO на 12 неделе

Исследование 1
Гель EPIDUO
(N = 149)
Адапалин 0, 1% в геле транспортного средства
(N = 148)
Бензоил пероксид 2, 5% в геле транспортного средства
(N = 149)
Гель для транспортировки
(N = 71)
IGA: улучшение двух уровней и четкость или почти прозрачность32 (21, 5%)18 (12, 2%)18 (12, 1%)4 (5, 6%)
Воспалительные поражения: среднее абсолютное (процентное) изменение16, 0 (52, 4%)11, 4 (39, 9%)10, 5 (35, 8%)9, 5 (31, 8%)
Невоспалительные поражения: среднее абсолютное (процентное) изменение23, 4 (45, 9%)15, 2 (29, 6%)13, 7 (32, 2%)13, 2 (27, 8%)
Исследование 2
Гель EPIDUO
(N = 415)
Адапалин 0, 1% в геле транспортного средства
(N = 420)
Бензоил пероксид 2, 5% в геле транспортного средства
(N = 415)
Гель для транспортировки
(N = 418)
IGA: улучшение двух уровней и четкость или почти прозрачность125 (30, 1%)83 (19, 8%)92 (22, 2%)47 (11, 3%)
Воспалительные поражения: среднее абсолютное (процентное) изменение15, 4 (53, 4%)12, 3 (41, 7%)13, 7 (47, 6%)8, 7 (30, 2%)
Невоспалительные поражения: среднее абсолютное (процентное) изменение24, 6 (48, 1%)21, 0 (40, 8%)19, 2 (37, 2%)11, 3 (23, 2%)

В обоих исследованиях 1 и 2 эффект лечения был меньше у субъектов с небольшим числом исходных поражений, чем у пациентов с большим количеством исходных поражений.

Исследование 3
Гель EPIDUO
N = 142
Гель для автомобилей
N = 143
IGA: улучшение двух уровней и четкость или почти прозрачность67 (47, 2%)22 (15, 4%)
Воспалительные поражения: среднее абсолютное (процентное) изменение7, 4 (36, 0%)0, 7 (-13, 2%) *
Невоспалительные поражения: среднее абсолютное (процентное) изменение20, 2 (54, 7%)2, 9 (2, 3%)
** - то есть средний процентный рост на 13, 2%

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

EPIDUO®
(Ep-E-Do-О)
(адапален и бензоилпероксид) Гель 0, 1% / 2, 5%

Важно: Для использования только на коже (местный). Не используйте гель EPIDUO или рот, глаза или влагалище.

Прочтите этот информационный листок пациента об геле EPIDUO, прежде чем вы начнете его использовать, и каждый раз, когда вы получаете пополнение. Там может быть новая информация. В этой брошюре не стоит разговаривать с врачом о вашем лечении или состоянии вашего здоровья. Если у вас есть вопросы по поводу геля EPIDUO, поговорите с врачом или фармацевтом.

Что такое гель EPIDUO?

Гель EPIDUO - это лекарство по рецепту, предназначенное только для кожи (местное), используемое для лечения угревой болезни у людей в возрасте 9 лет и старше.

Acne vulgaris - это состояние, в котором кожа имеет угри, белые угри и прыщи.

Неизвестно, безопасен ли и эффективен ли гель EPIDUO у детей в возрасте до 9 лет.

Что я должен сказать своему врачу перед использованием геля EPIDUO?

Прежде чем использовать гель EPIDUO, сообщите своему врачу, если вы:

  • имеют другие проблемы с кожей, включая порезы или солнечные ожоги
  • иметь любые другие медицинские условия
  • беременны или планируют забеременеть. Не известно, может ли гель EPIDUO нанести вред вашему нерожденному ребенку. Поговорите со своим врачом, если вы беременны или планируете забеременеть.
  • кормятся грудью или планируют кормить грудью. Не известно, попадает ли гель EPIDUO в ваше грудное молоко, и если это может нанести вред вашему ребенку. Поговорите со своим врачом о наилучшем способе кормить ребенка, если вы используете гель EPIDUO.

Расскажите своему врачу обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные добавки.

Особенно скажите своему врачу, если вы используете какое-либо другое лекарство от прыщей. Использование геля EPIDUO с использованием местных лекарств, содержащих серу, резорцин или салициловую кислоту, может вызвать раздражение кожи.

Знай лекарства, которые ты принимаешь. Сохраните их список, чтобы показать своего врача и фармацевта, когда вы получите новое лекарство.

Как следует использовать гель EPIDUO?

  • Используйте гель EPIDUO точно так же, как ваш врач говорит вам использовать его. Гель EPIDUO предназначен только для кожи. Не используйте гель EPIDUO или рот, глаза или влагалище.
  • Применяйте гель EPIDUO 1 раз в день.
  • Не используйте больше геля EPIDUO, чем вам нужно для покрытия области лечения. Использование слишком большого количества геля EPIDUO или его использование более 1 раза в день может увеличить вероятность раздражения кожи.

Применение геля EPIDUO:

  • Вымойте область, где гель будет наноситься мягким моющим средством и высушите.
  • Гель EPIDUO поставляется в трубке и насосе. Если вам предписано:
    • Трубка: Сожмите небольшое количество (размером с горошину) геля EPIDUO на кончиках пальцев и распределите тонкий слой над пораженным участком.
    • Насос: нажмите на насос, чтобы распределить небольшое количество (размером с горошину) геля EPIDUO и нанести тонкий слой над пораженным участком.

Чего следует избегать при использовании геля EPIDUO?

  • Вам не следует тратить время на солнечный свет или искусственный солнечный свет, например, на солярии или солнечные лучи. Гель EPIDUO может сделать вашу кожу чувствительной к солнцу и свету от соляриев и солнечных лучей. Вы должны носить солнцезащитный крем и носить шляпу и одежду, которые покрывают области, обработанные гелем EPIDUO, если вы должны находиться под солнечным светом.
  • Вам следует избегать экстремальных погодных условий, таких как ветер и холод, так как это может вызвать раздражение кожи.
  • Вам следует избегать нанесения геля EPIDUO на порезы, ссадины и загорелую кожу.
  • Вы должны избегать продуктов кожи, которые могут высушить или раздражать вашу кожу, такие как суровые мыла, вяжущие средства, косметические средства, которые обладают сильными эффектами сушки кожи и продуктами, содержащими высокий уровень алкоголя.
  • Вам следует избегать использования «воскования» в качестве метода удаления волос на коже, обработанной гелем EPIDUO.
  • Гель EPIDUO может отбеливать вашу одежду или волосы. Разрешить гель EPIDUO полностью высохнуть перед повязкой, чтобы предотвратить отбеливание вашей одежды.

Каковы возможные побочные эффекты геля EPIDUO?

Гель EPIDUO может вызвать серьезные побочные эффекты, в том числе:

  • Местные кожные реакции. Местные кожные реакции чаще всего происходят в течение первых 4 недель лечения и обычно уменьшаются при дальнейшем использовании геля EPIDUO. Признаки и симптомы местной кожной реакции включают:
  • Покраснение
  • сухость
  • припухлость
  • пересчет
  • Жжение или жжение

Немедленно сообщите врачу, если эти побочные эффекты продолжаются дольше 4 недель или ухудшаются, вам, возможно, придется прекратить использование геля EPIDUO.

Расскажите своему врачу, если у вас есть побочный эффект, который вас беспокоит или который не уходит.

Это не все возможные побочные эффекты геля EPIDUO. Для получения дополнительной информации обратитесь к врачу или фармацевту.

Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах FDA на уровне 1-800-FDA-1088.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах для GALDERMA LABORATORIES, LP по телефону 1-866-7354137

Как хранить гель EPIDUO?

  • Хранить гель EPIDUO при комнатной температуре, 68 ° - 77 ° F (20 ° - 25 ° C)
  • Держите EPIDUO-гель внутри контейнера и вне света и вдали от него.

Храните гель EPIDUO и все лекарства в недоступном для детей месте.

Общая информация о геле EPIDUO

Лекарства иногда назначаются для целей, отличных от тех, которые перечислены в Информационном листе пациентов. Не используйте гель EPIDUO для состояния, для которого он не был назначен. Не давайте EPIDUO гель другим людям, даже если у них есть те же симптомы, которые у вас есть. Это может нанести им вред.

В этом информационном листе пациента содержится наиболее важная информация о геле EPIDUO. Если вам нужна дополнительная информация, поговорите с врачом. Вы также можете обратиться к врачу или фармацевту за информацией о геле EPIDUO, который написан для медицинских работников.

Каковы ингредиенты в геле EPIDUO?

Активный ингредиент: адапален и бензоилпероксид Неактивные ингредиенты: сополимер акриламида / акрилоиддиметилтаурата, дозат натрия, эдетат динатрий, глицерин, изогексадекан, полоксамер 124, полисорбат 80, пропиленгликоль, очищенная вода и олеат сорбитана

Популярные категории