клиндамицин

Anonim

CLEOCIN HCl®
(клиндамицин гидрохлорид), USP

Чтобы уменьшить развитие лекарственно-устойчивых бактерий и поддерживать эффективность CLEOCIN HCl и других антибактериальных препаратов, CLEOCIN HCl следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или, как предполагается, вызваны бактериями.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ

Сообщалось о связанной с Clostridium difficile диарее (CDAD) с использованием почти всех антибактериальных агентов, включая CLEOCIN HCl, и может варьироваться в зависимости от тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными агентами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficle .

Поскольку терапия CLEOCIN HCl связана с тяжелым колитом, который может закончиться смертельно, он должен быть зарезервирован для серьезных инфекций, когда менее токсичные противомикробные агенты являются неприемлемыми, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ . Он не должен использоваться у пациентов с небактериальными инфекциями, такими как большинство инфекций верхних дыхательных путей.

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцирующие штаммы C. difficile, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходима тщательная медицинская история, поскольку, как сообщается, CDAD происходит через два месяца после введения антибактериальных средств.

Если CDAD подозревается или подтверждается, может потребоваться прекращение использования антибиотика, не направленного против C. difficile . Соответствующее управление жидкостью и электролитом, добавление белка, антибиотикотерапия C. difficile и хирургическая оценка должны быть установлены по клиническим показаниям.

ОПИСАНИЕ

Клиндамицин гидрохлорид представляет собой гидратированную гидрохлоридную соль клиндамицина. Клиндамицин представляет собой полусинтетический антибиотик, продуцируемый 7 (S) -хлорозамещением 7 (R) -гидроксильной группы исходного линкомицина.

Капсулы CLEOCIN HCl содержат клиндамицин гидрохлорид, эквивалентный 75 мг, 150 мг или 300 мг клиндамицина.

Неактивные ингредиенты: 75 мг - кукурузный крахмал, FD & C синий нет. 1, FD & C желтый №. 5, желатин, лактозу, стеарат магния и тальк; 150 мг - кукурузный крахмал, FD & C синий нет. 1, FD & C желтый №. 5, желатин, лактозу, стеарат магния, тальк и диоксид титана; 300 мг - кукурузный крахмал, FD & C синий нет. 1, желатин, лактозу, стеарат магния, тальк и диоксид титана.

Структурная формула представлена ​​ниже:

Химическое название гидрохлорида клиндамицина представляет собой метил-7-хлор-6, 7, 8-тридезокси-6 (1-метил- транс- 4-пропил-L-2-пирролидинкарбоксамидо) -1-тио-L-трео-α-D - моногидрохлорид галактооактопиранозида .

ПОКАЗАНИЯ

Клиндамицин указывается при лечении серьезных инфекций, вызванных чувствительными анаэробными бактериями.

Клиндамицин также показан при лечении серьезных инфекций из-за чувствительных штаммов стрептококков, пневмококков и стафилококков. Его использование должно быть зарезервировано для пенициллин-аллергических пациентов или других пациентов, для которых, по мнению врача, пенициллин не подходит. Из-за риска колита, как описано в ПРЕДУПРЕЖДЕНИИ БОКСА, перед выбором клиндамицина, врач должен рассмотреть характер инфекции и пригодность менее токсичных альтернатив (например, эритромицин).

Анаэробы

Серьезные инфекции дыхательных путей, такие как эмпиема, анаэробный пневмонит и абсцесс легких; серьезные инфекции кожи и мягких тканей; сепсис; внутриабдоминальные инфекции, такие как перитонит и абсцесс внутри абдоминального отдела (обычно это происходит из-за анаэробных организмов, обитающих в нормальном желудочно-кишечном тракте); инфекции женского таза и половых путей, такие как эндометрит, негонококковый тубо-яичниковый абсцесс, тазовый целлюлит и послеоперационная вагинальная манжета.

Стрептококки

Серьезные инфекции дыхательных путей; серьезных инфекций кожи и мягких тканей.

стафилококки

Серьезные инфекции дыхательных путей; серьезных инфекций кожи и мягких тканей.

$config[ads_text5] not found

Пневмококки

Серьезные инфекции дыхательных путей.

Бактериологические исследования должны проводиться для определения возбудителей и их восприимчивости к клиндамицину.

Чтобы уменьшить развитие резистентных к лекарственным средствам бактерий и поддерживать эффективность CLEOCIN HCl и других антибактериальных препаратов, CLEOCIN HCl следует использовать только для лечения или профилактики инфекций, которые доказаны или, как предполагается, вызваны восприимчивыми бактериями. Когда информация о культуре и восприимчивости доступна, их следует учитывать при выборе или модификации антибактериальной терапии. В отсутствие таких данных местная эпидемиология и модели восприимчивости могут способствовать эмпирическому выбору терапии.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Если во время терапии возникает значительная диарея, этот антибиотик следует прекратить (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ БОКСА ).

Взрослые

Серьезные инфекции - от 150 до 300 мг каждые 6 часов. Более серьезные инфекции - от 300 до 450 мг каждые 6 часов. Педиатрические пациенты: Серьезные инфекции - от 8 до 16 мг / кг / день (4-8 мг / фунт / день), разделенные на три или четыре равные дозы. Более серьезные инфекции - от 16 до 20 мг / кг / день (8-10 мг / фунт / день), разделенные на три или четыре равные дозы.

Чтобы избежать возможности раздражения пищевода, капсулы CLEOCIN HCl следует принимать с полным стаканом воды.

Серьезные инфекции, вызванные анаэробными бактериями, обычно обрабатывают стерильным раствором CLEOCIN PHOSPHATE®. Однако в клинически подходящих обстоятельствах врач может выбрать начать лечение или продолжить лечение капсулами CLEOCIN HCl.

В случаях β-гемолитических стрептококковых инфекций лечение должно продолжаться не менее 10 дней.

$config[ads_text6] not found

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Капсулы CLEOCIN HCl доступны в следующих силах, цветах и ​​размерах:

75 мг зеленого

Бутылки 100 НДЦ 0009-0331-02

150 мг Голубой и зеленый

Бутылки 100 НДЦ 0009-0225-02
Единичная доза пакета 100 НДЦ 0009-0225-03

300 мг Голубой

Бутылки 100 НДЦ 0009-0395-14
Единичная доза пакета 100 НДЦ 0009-0395-02

Хранить при контролируемой комнатной температуре от 20 до 25 ° C (от 68 ° до 77 ° F) (см. USP ).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Сообщалось о следующих реакциях с использованием клиндамицина.

Инфекции и инвазии: колистрический колитит Clostridium

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, псевдомембранозный колит, эзофагит, тошнота, рвота и диарея (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ ). Начало симптомов псевдомембранозного колита может возникать во время или после антибактериального лечения (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ). Сообщалось о язвенной болезни пищевода. Сообщается о неприятном или металлическом вкусе после перорального приема.

Реакции гиперчувствительности: наиболее часто встречающиеся побочные реакции - генерализованные умеренно-умеренно-морбовидно-подобные (макулопапулезные) кожные высыпания. При медикаментозной терапии наблюдались пузырьковые высыпания, а также крапивница. Сообщалось о сильных кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз, некоторые с фатальным исходом (см. ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ ). Сообщалось также о случаях острого генерализованного экзантемального пустулоза (AGEP), мультиформной эритемы, некоторых, похожих на синдром Стивенса-Джонсона, анафилактического шока, анафилактической реакции и гиперчувствительности.

Сообщалось о коже и слизистых оболочках: зуд, вагинит, ангиодистрофия и редкие случаи эксфолиативного дерматита. (См. Реакции гиперчувствительности .)

Печень: Желтуха и аномалии в функциональных тестах печени наблюдались во время терапии клиндамицином.

Почечная недостаточность : Хотя прямой связи клиндамицина с повреждением почек не установлено, наблюдалась почечная дисфункция, о чем свидетельствуют азотемия, олигурия и / или протеинурия.

Сообщалось о гематопоэтических явлениях: транзиторная нейтропения (лейкопения) и эозинофилия. Были сделаны отчеты об агранулоцитозе и тромбоцитопении. Никакое прямое этиологическое отношение к одновременной терапии клиндамицином не может быть сделано ни в одном из вышеперечисленных.

Иммунная система: Сообщалось о реакции препарата с эозинофилией и системными симптомами (ПЛАТЬЯ).

Опорно - : Случаи полиартрит поступало.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Было показано, что Clindamycin обладает нейромышечными блокирующими свойствами, которые могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих агентов. Поэтому его следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих такие агенты.

Антагонизм продемонстрирован между клиндамицином и эритромицином in vitro . Из-за возможной клинической значимости эти два препарата нельзя вводить одновременно.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

См. ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ

Clostridium Difficile Associated Diarrhea

Сообщалось о связанной с Clostridium difficile диарее (CDAD) с использованием почти всех антибактериальных средств, включая CLEOCIN HCl, и может варьироваться в зависимости от тяжести от легкой диареи до фатального колита. Лечение антибактериальными агентами изменяет нормальную флору толстой кишки, приводя к чрезмерному росту C. difficile .

C. difficile продуцирует токсины A и B, которые способствуют развитию CDAD. Гипертоксины, продуцирующие штаммы C. difficile, вызывают повышенную заболеваемость и смертность, поскольку эти инфекции могут быть резистентными к антимикробной терапии и могут потребовать колэктомии. CDAD следует рассматривать у всех пациентов с диареей после применения антибиотиков. Необходима тщательная медицинская история, поскольку, как сообщается, CDAD происходит через два месяца после введения антибактериальных средств.

Если CDAD подозревается или подтверждается, может потребоваться прекращение использования антибиотика, не направленного против C. difficile . Соответствующее управление жидкостью и электролитом, добавление белка, антибиотикотерапия C. difficile и хирургическая оценка должны быть установлены по клиническим показаниям.

Анафилактические и тяжелые реакции гиперчувствительности

Сообщалось о анафилактическом шоке и анафилактических реакциях (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ).

Сообщалось о серьезных реакциях гиперчувствительности, в том числе о серьезных кожных реакциях, таких как токсический эпидермальный некролиз (TEN), реакция лекарственного средства с эозинофилией и системные симптомы (DRESS) и синдром Стивенса-Джонсона (SJS), некоторые с фатальным исходом (см. ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ ),

В случае такой анафилактической или тяжелой реакции гиперчувствительности, прекратите лечение навсегда и выполните соответствующую терапию.

Необходимо тщательно изучить вопрос о предыдущих чувствительности к лекарствам и другим аллергенам.

Использование в менингите

Поскольку клиндамицин не диффундирует адекватно в спинномозговую жидкость, препарат не должен использоваться при лечении менингита.

Меры предосторожности

Генеральная

Обзор опыта на сегодняшний день свидетельствует о том, что подгруппа пожилых пациентов с ассоциированной тяжелой болезнью может более спокойно переносить диарею. Когда клиндамицин указывается у этих пациентов, их следует тщательно контролировать для изменения частоты кишечника.

CLEOCIN HCl следует назначать с осторожностью у людей с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, особенно колита.

CLEOCIN HCl следует назначать с осторожностью у атопических людей.

Указанные хирургические процедуры должны проводиться в сочетании с антибиотикотерапией.

Использование CLEOCIN HCl иногда приводит к чрезмерному росту нечувствительных организмов, особенно дрожжей. Если происходят суперинфекции, следует принять соответствующие меры, о чем свидетельствует клиническая ситуация.

Модификация дозы клиндамицина может не понадобиться пациентам с почечной недостаточностью. У пациентов с умеренной и тяжелой болезнью печени было обнаружено продление периода полувыведения клиндамицина. Однако из исследований было постулировано, что, когда их каждые восемь часов дают, накопление должно происходить редко. Поэтому модификация дозы у пациентов с заболеваниями печени может не понадобиться. Тем не менее, периодические определения ферментов печени должны проводиться при лечении пациентов с тяжелой болезнью печени.

75 мг и 150 мг капсул содержат FD & C желтый №. 5 (тартразин), который может вызывать аллергические реакции (включая бронхиальную астму) у некоторых восприимчивых людей. Хотя общая распространенность FD & C желтая нет. 5 (тартразин) в общей популяции низкая, ее часто наблюдают у пациентов, которые также обладают повышенной чувствительностью к аспирину.

Назначение CLEOCIN HCl в отсутствие доказанной или сильно подозреваемой бактериальной инфекции или профилактического показания вряд ли принесет пользу пациенту и повысит риск развития лекарственно-устойчивых бактерий.

Лабораторные тесты

Во время длительной терапии необходимо проводить периодические тесты функции печени и почек и анализ крови.

Канцерогенез, мутагенеза, ухудшение плодородия

Долгосрочные исследования на животных не проводились с клиндамицином для оценки канцерогенного потенциала. Проведенные тесты генотоксичности включали тест на микронуклеус крысы и тест на реверсию амисов сальмонеллы. Оба теста были отрицательными.

Исследования на фертильность у крыс, получавших перорально до 300 мг / кг / день (приблизительно в 1, 6 раза больше, чем рекомендованная взрослая человеческая доза на основе мг / м²), не выявили влияния на фертильность или способность спаривания.

беременность

Тератогенные эффекты

Беременность категории B

В клинических испытаниях с беременными женщинами системное введение клиндамицина во втором и третьем триместрах не связано с увеличением частоты врожденных аномалий.

Клиндамицин следует использовать в течение первого триместра беременности, только если это явно необходимо. В течение первого триместра беременности нет адекватных и контролируемых исследований у беременных женщин. Поскольку исследования размножения животных не всегда предсказывают реакцию человека, этот препарат следует использовать во время беременности, только если это явно необходимо.

Исследования размножения, проведенные у крыс и мышей с использованием пероральных доз клиндамицина до 600 мг / кг / день (в 3, 2 и 1, 6 раза выше рекомендуемой дозы взрослого человека на основе мг / м² соответственно) или подкожных доз клиндамицина до 250 мг / кг / день (в 1, 3 и 0, 7 раза больше, чем рекомендованная взрослая человеческая доза на основе мг / м² соответственно) не выявило признаков тератогенности.

Кормящие матери

Сообщалось, что клиндамицин появляется в грудном молоке в диапазоне от 0, 7 до 3, 8 мкг / мл. Из-за возможности серьезных побочных реакций у грудных детей, клиндамицин не следует принимать кормящим матерям.

Детская использования

Когда CLEOCIN HCl вводят педиатрической популяции (рождение до 16 лет), необходим надлежащий мониторинг функций органной системы.

Гериатрические использования

Клинические исследования клиндамицина не включали достаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить, реагируют ли они по-разному от более молодых пациентов. Однако другой клинический опыт показывает, что колит и диарея, связанные с антибиотиком (из-за Clostridium difficile ), наблюдаемые в сочетании с большинством антибиотиков, чаще встречаются у пожилых людей (более 60 лет) и могут быть более тяжелыми. Этим пациентам следует внимательно следить за развитием диареи.

Фармакокинетические исследования с клиндамицином не показали клинически значимых различий между молодыми и пожилыми людьми с нормальной печеночной функцией и нормальной (с поправкой на возраст) почечной функцией после перорального или внутривенного введения.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Значительная смертность наблюдалась у мышей при внутривенной дозе 855 мг / кг и у крыс при пероральной или подкожной дозе приблизительно 2618 мг / кг. У мышей наблюдались судороги и депрессия.

Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при удалении клиндамицина из сыворотки.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

CLEOCIN HCl противопоказан лицам с гиперчувствительностью к препаратам, содержащим клиндамицин или линкомицин.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Фармакология человека

абсорбция

Исследования уровня сыворотки с дозой 150 мг пероральной дозы клиндамицина гидрохлорида у 24 нормальных взрослых добровольцев показали, что клиндамицин быстро абсорбируется после перорального введения. Средний пиковый уровень сыворотки 2, 50 мкг / мл был достигнут за 45 минут; уровни сыворотки составляли в среднем 1, 51 мкг / мл через 3 часа и 0, 70 мкг / мл через 6 часов. Поглощение пероральной дозы практически завершено (90%), и сопутствующее введение пищи существенно не изменяет концентрации сыворотки; уровни сыворотки были единообразными и предсказуемыми от человека к человеку и дозой для дозы. Исследования уровня сыворотки после нескольких доз CLEOCIN HCl на срок до 14 дней не свидетельствуют о накоплении или изменении метаболизма препарата. Дозы до 2 г клиндамицина в день в течение 14 дней хорошо переносились здоровыми добровольцами, за исключением того, что частота побочных эффектов желудочно-кишечного тракта выше при более высоких дозах.

распределение

Концентрации клиндамицина в сыворотке увеличивались линейно с увеличением дозы. Уровни сыворотки превышают MIC (минимальная ингибирующая концентрация) для большинства указанных организмов в течение не менее шести часов после введения обычно рекомендуемых доз. Клиндамицин широко распространен в жидкостях организма и тканях (включая кости). Никаких значительных уровней клиндамицина не достигается в спинномозговой жидкости, даже при наличии воспаленных мозговых оболочек.

экскреция

Средний биологический период полураспада составляет 2, 4 часа. Приблизительно 10% биоактивности выводится с мочой и 3, 6% в фекалиях; остальная часть выделяется в виде биоактивных метаболитов.

Специальные группы населения

Почечная недостаточность

Период полувыведения в крови клиндамицина несколько увеличивается у пациентов с заметно сниженной функцией почек. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны при удалении клиндамицина из сыворотки.

Использование в пожилом возрасте

Фармакокинетические исследования у пожилых добровольцев (61-79 лет) и молодых взрослых (18-39 лет) показывают, что только один возраст не влияет на фармакокинетику клиндамицина (клиренс, период полувыведения, объем распределения и площадь под кривой концентрации сыворотки ) после IV введения клиндамицин фосфата. После перорального введения гидрохлорида клиндамицина период полувыведения увеличивается у примерно до 4, 0 часов (в пределах 3, 4-5, 1 ч) у пожилых людей по сравнению с 3, 2 ч (в пределах 2, 1-4, 2 ч) у молодых людей. Степень абсорбции, однако, не отличается между возрастными группами, и никакие изменения дозировки не нужны для пожилых людей с нормальной печеночной функцией и нормальной (с поправкой на возраст) почечной функции 1 .

микробиология

Механизм действия

Клиндамицин ингибирует синтез бактериальных белков путем связывания с 23S РНК субъединицы 50S рибосомы. Клиндамицин является бактериостатическим.

сопротивление

Устойчивость к клиндамицину чаще всего вызвана модификацией специфических оснований рибосомальной РНК 23S. Перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином завершена. Поскольку сайты связывания для этих антибактериальных препаратов перекрываются, иногда наблюдается перекрестная резистентность среди линкозамидов, макролидов и стрептограмина В. Макролид-индуцибельная резистентность к клиндамицину встречается в некоторых изолятах бактерий, устойчивых к макролидам. Макролидоустойчивые изоляты стафилококков и бета-гемолитических стрептококков должны быть скринированы на индукцию устойчивости к клиндамицину с использованием теста D-зоны.

Антимикробная активность

Было показано, что Clindamycin активен против большинства изолятов следующих микроорганизмов как in vitro, так и клинических инфекций, как описано в разделе ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ .

Грамположительные бактерии

Staphylococcus aureus (чувствительные к метициллину штаммы)
Streptococcus pneumoniae (чувствительные к пенициллину штаммы)
Streptococcus pyogenes

Анаэробные бактерии

Clostridium perfringens
Fusobacterium necrophorum
Fusobacterium nucleatum
Пептострептококк анаэробиус
Prevotella melaninogenica

По меньшей мере 90% перечисленных ниже микроорганизмов демонстрируют минимальные ингибирующие концентрации in vitro in vitro, меньшие или равные чувствительной к клиндамицину точке разрыва МИК для организмов аналогичного типа по сравнению с показателями, приведенными в таблице 1. Однако эффективность клиндамицина при лечении клинических инфекции из-за этих микроорганизмов не были установлены в адекватных и контролируемых клинических испытаниях.

Грамположительные бактерии

Staphylococcus epidermidis (чувствительные к метициллину штаммы)
Streptococcus agalactiae
Streptococcus anginosus
Streptococcus mitis
Streptococcus oralis

Анаэробные бактерии

Actinomyces israelii
Clostridium clostridioforme
Eggerthella lenta
Finegoldia (Peptostreptococcus) magna
Микромоны (Peptostreptococcus)
Prevotella bivia
Prevotella intermedia
Propionibacterium acnes

Методы тестирования восприимчивости

Когда это возможно, клиническая микробиологическая лаборатория должна предоставить кумулятивные результаты теста на восприимчивость in vitro для противомикробных препаратов, используемых в местных больницах и областях практики, для врача как периодические отчеты, которые описывают профиль восприимчивости нозокомиальных и общинных патогенов. Эти отчеты должны помочь врачу в выборе антибактериального препарата для лечения.

Методы разбавления

Количественные методы используются для определения антимикробных минимальных ингибирующих концентраций (МИК). Эти ВПК дают оценки восприимчивости бактерий к антимикробным соединениям. МИК следует определять с использованием стандартизованного метода испытаний 2, 3 (бульон и / или агар). Значения MIC следует интерпретировать в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.

Диффузионные методы

Количественные методы, которые требуют измерения диаметров зон, также могут обеспечить воспроизводимые оценки восприимчивости бактерий к антимикробным соединениям. Размер зоны должен определяться с использованием стандартизованного метода 2, 5 . Эта процедура использует бумажные диски, пропитанные 2 мкг клиндамицина, для проверки восприимчивости бактерий к клиндамицину. Опорные точки распространения диска приведены в таблице 1.

Анаэробные методы

Для анаэробных бактерий восприимчивость к клиндамицину может быть определена стандартизованным методом испытаний 2, 4 . Полученные значения MIC должны интерпретироваться в соответствии с критериями, приведенными в таблице 1.

Таблица 1: Тест восприимчивости Интерпретирующие критерии для клиндамицина

патогенный микроорганизм Интерпретирующие критерии восприимчивости
Минимальные ингибирующие концентрации (MIC в мкг / мл) Диффузия диска (диаметры зон в мм)
SярSяр
Staphylococcus spp.≤ 0, 51-2≥ 4≥ 2115-20≤ 14
Streptococcus pneumoniae и другие Streptococcus spp.≤ 0, 250, 5≥ 1≥ 1916-18≤ 15
Анаэробные бактерии≤ 24≥ 8Не ДоступноНе ДоступноНе Доступно
NA = неприменимо

Отчет о восприимчивости (S) указывает на то, что противомикробное лекарственное средство, вероятно, ингибирует рост патогена, если антимикробный препарат достигает концентрации, обычно достижимой в месте заражения. В докладе промежуточного (I) указывается, что результат следует считать двусмысленным, и, если микроорганизм не полностью восприимчив к альтернативным, клинически возможным лекарственным средствам, тест следует повторить. Эта категория подразумевает возможную клиническую применимость в местах тела, где препарат физиологически сконцентрирован или в ситуациях, когда можно использовать высокую дозу лекарственного средства. Эта категория также обеспечивает буферную зону, которая предотвращает мелкие неконтролируемые технические факторы от серьезных расхождений в интерпретации. В отчете Resistant (R) указано, что противомикробное лекарственное средство вряд ли ингибирует рост патогена, если противомикробный препарат достигает концентрации, обычно достижимой на месте заражения; следует выбрать другую терапию.

Контроль качества

Стандартизованные процедуры проверки восприимчивости требуют использования лабораторных средств контроля для контроля и обеспечения точности и точности расходных материалов и реагентов, используемых в анализе, и методов тех, кто проводит тест. 2, 3, 4, 5 Стандартный порошок клиндамицина должен обеспечивать диапазоны MIC в таблице 2. Для метода диффузии диска с использованием диска клиндамицина 2 мкг необходимо обеспечить критерии, приведенные в таблице 2.

Таблица 2: Допустимые диапазоны контроля качества для клиндамицина

QC Strain Допустимые диапазоны контроля качества
Минимальный диапазон ингибирования концентрации (мкг / мл)Диффузионный диапазон диска (диаметры зон в мм)
Enterococcus faecalis 1 ATCC 292124-16Не Доступно
Staphylococcus aureus ATCC 292130.06-0.25Не Доступно
Staphylococcus aureus ATCC 25923Не Доступно24-30
Streptococcus pneumoniae ATCC 496190.03-0.1219-25
Bacteroides fragilis ATCC 252850, 5-2Не Доступно
Bacteroides thetaiotaomicron ATCC 297412-8Не Доступно
Clostridium difficile 2 ATCC 7000572-8Не Доступно
Eggerthella lenta ATCC 430550.06-0.25Не Доступно
1 Enterococcus faecalis включен в эту таблицу только для целей контроля качества.
2 Контроль качества для C. difficile выполняется только с использованием метода разбавления агаром, все другие обязательные анаэробы могут быть протестированы с помощью метода разведения или разведения в бульоне.
NA = Не применимо
ATCC® является зарегистрированным товарным знаком Американской коллекции типовых культур

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Пациентам следует рекомендовать, чтобы антибактериальные препараты, включая CLEOCIN HCl, должны использоваться только для лечения бактериальных инфекций. Они не лечат вирусные инфекции (например, простуду). Когда CLEOCIN HCl назначают для лечения бактериальной инфекции, пациенты должны быть проинформированы о том, что, хотя обычно принято чувствовать себя лучше на ранней стадии терапии, лекарство следует принимать точно так же, как указано. Пропускание доз или полное завершение курса терапии может (1) снизить эффективность немедленного лечения и (2) увеличить вероятность того, что бактерии будут развиваться в резистентности и не будут поддаваться лечению с помощью CLEOCIN HCl или других антибактериальных препаратов в будущем.

Диарея - распространенная проблема, вызванная антибиотиками, которая обычно заканчивается, когда антибиотик прекращается. Иногда после начала лечения антибиотиками у пациентов может развиться водянистый и кровавый стул (с или без судорог желудка и лихорадка) даже через два или более месяцев после приема последней дозы антибиотика. Если это произойдет, пациенты должны как можно скорее связаться со своим врачом.

Популярные категории