Atarax

Anonim

Atarax
(гидроксизина гидрохлорид) Таблетка

ОПИСАНИЕ

Гидроксизин гидрохлорид обозначается химически как 2- (2- (4- (п-хлор-α-фенилбензил) -1-пиперазинил) этокси) этанол дигидрохлорид.

C 21 H 27 CIN 2 0 2 • 2HCl MW 447, 83

Гидроксизин гидрохлорид происходит как белый, без запаха порошок, который очень растворим в воде.

Гидроксизиновые таблетки гидроксизина USP, 10 мг, 25 мг и 50 мг содержат следующие неактивные ингредиенты: безводную лактозу, коллоидный диоксид кремния, натрий кроскармелозу, желтый цвет FD & C 6, гипромеллозу, стеарат магния, микрокристаллическую целлюлозу, полиэтиленгликоль, полисорбат 80 и титан диоксид.

Гидроксизин гидрохлорид таблетки USP, 25 мг и 50 мг также содержат D и C желтый № 10 и FD & C Blue № 2.

ПОКАЗАНИЯ

Для симптоматического облегчения тревоги и напряжения, связанных с психоневрозом, и в качестве дополнения к органическим болезненным состояниям, в которых проявляется тревога.

Полезно при лечении зуда из-за аллергических состояний, таких как хроническая крапивница, атопические и контактные дерматозы, а также при гистамин-опосредованном зуде.

В качестве успокаивающего средства при использовании в качестве премедикации и последующей общей анестезии гидроксизин может потенцировать меперидин и барбитураты, поэтому их использование в доанестезирующей дополнительной терапии следует модифицировать индивидуально. Препарат не влияет на атропин и другие алкалоиды белладонны. Известно, что гидроксизин не влияет на действие наперстянки, и он может использоваться одновременно с этим агентом.

Эффективность гидроксизина в качестве агента антиагрессивности для длительного использования, то есть более 4 месяцев, не оценивалась систематическими клиническими исследованиями. Врач должен периодически переоценивать полезность препарата для отдельного пациента.

ДОЗИРОВКА И АДМИНИСТРИРОВАНИЕ

Для симптоматического облегчения тревоги и напряжения, связанных с психоневрозом, и в качестве дополнения к органическим болезненным состояниям, в которых проявляется тревога: у взрослых 50-100 мг цида; детям до 6 лет, 50 мг ежедневно в разделенных дозах и более 6 лет, 50-100 мг ежедневно в разделенных дозах.

Для использования при лечении зуда из-за аллергических состояний, таких как хроническая крапивница, атопические и контактные дерматозы, а также при гистамин-опосредованном зуде: у взрослых 25 мг tid или qid; детям до 6 лет, 50 мг ежедневно в разделенных дозах и более 6 лет, 50-100 мг ежедневно в разделенных дозах.

В качестве седативного средства при использовании в качестве премедикации и после общей анестезии: 50-100 мг у взрослых и 0, 6 мг / кг массы тела у детей.

Когда лечение инициируется внутримышечным путем введения, последующие дозы могут вводиться перорально.

Как и во всех медикаментах, дозировка должна быть скорректирована в соответствии с ответом пациента на терапию.

КАК ПОСТАВЛЯЕТСЯ

Гидроксизин гидрохлорид Таблетки USP, 10 мг 7/32 дюйма, неокрашенные, круглые, оранжевые, покрытые оболочкой таблетки, отпечатанные DAN и 5522, поставляемые в бутылках по 100 и 500.

Гидроксизин гидрохлорид таблетки USP, 25 мг 7/32 ", без очков, круглые, зеленые, покрытые оболочкой таблетки, отпечатанные DAN и 5523, поставляемые в бутылках по 100, 500 и 1000.

Гидроксизиновые таблетки гидроксизина USP, 50 мг - 10/32 дюйма, без очков, круглые, желтые, покрытые оболочкой таблетки, отпечатанные DAN и 5565, поставляемые в бутылках по 100, 500 и 1000.

Распределите в герметичном контейнере с защитой от детей.

Хранить при контролируемой комнатной температуре 15 ° -30 ° C (59 ° -86 ° F).

Watson Laboratories, Inc, Corona, CA 92880 США. Исправленный вариант: сентябрь 2004 года. Дата пересмотра FDA:

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Побочные эффекты, сообщаемые при введении гидроксизина гидрохлорида, обычно являются мягкими и преходящими по своей природе.

Антихолинергический : сухость во рту.

Центральная нервная система : сонливость обычно бывает преходящей и может исчезнуть через несколько дней после продолжительной терапии или после снижения дозы. Сообщалось о недобровольной двигательной активности, включая редкие случаи тремора и судорог, обычно с дозами, значительно превышающими рекомендованные. Клиническая значительная депрессия органов дыхания не сообщается в рекомендуемых дозах.

$config[ads_text5] not found

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ НАРКОТИКОВ

Информация не предоставлена.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ

Информация не предоставлена.

Меры предосторожности

ПОТЕНЦИАЛЬНОЕ ДЕЙСТВИЕ ГИДРОКСИЗИНЫ ДОЛЖНО БЫТЬ РАССМОТРЕННО ПРИ ИСПОЛЬЗОВАНИИ НАРКОТИКИ В СВЯЗИ С ДЕПРЕССАНАМИ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ, КАК НАРКОТИКИ, НОНАРКАТИЧЕСКАЯ АНАЛИГИЯ И БАРБИЛЮРАЦИИ. Поэтому, когда депрессанты центральной нервной системы вводят одновременно с гидроксизином, их дозировка должна быть уменьшена.

Так как сонливость может возникать при использовании этого препарата, пациенты должны быть предупреждены об этой возможности и предостерегаем от вождения автомобиля или эксплуатации опасного оборудования при приеме гидроксизина гидрохлорида. Пациентам следует рекомендовать против одновременного использования других депрессантов ЦНС и предупредить, что эффект алкоголя может быть увеличен.

Кормящие матери

Неизвестно, выводится ли этот препарат в материнском молоке. Так как многие препараты настолько экскретируются, гидроксизин не следует давать кормящим матерям.

Гериатрические использования

Не было установлено, были ли контролируемые клинические исследования гидроксизина включены достаточное количество предметов в возрасте 65 лет и старше, чтобы определить разницу в ответе от более молодых испытуемых. Другой известный клинический опыт не выявил различий в ответах между пожилыми и более молодыми пациентами. В целом, выбор дозы для пожилого пациента должен быть осторожным, как правило, начиная с нижнего предела диапазона дозирования, отражая большую частоту снижения функции печени, почек или сердца и сопутствующей болезни или другой лекарственной терапии.

Степень почечной экскреции гидроксизина не определена. Поскольку у пожилых пациентов более высокая вероятность почечной функции, следует соблюдать осторожность при выборе дозы.

$config[ads_text6] not found

Седативные препараты могут вызвать путаницу и седативный эффект у пожилых людей; пожилых пациентов обычно следует начинать с низких доз гидроксизина и наблюдать их внимательно.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Наиболее распространенным проявлением передозировки гидроксизана гидрохлорида является гиперсреда. Как и при лечении передозировки любым препаратом, следует иметь в виду, что могут быть приняты несколько агентов.

Если рвота не возникла спонтанно, это должно быть вызвано. Также рекомендуется немедленное промывание желудка. Указывается общая поддерживающая помощь, включая частое наблюдение за жизненно важными признаками и тщательное наблюдение за пациентом. Гипотония, хотя и маловероятна, может контролироваться внутривенными жидкостями и норэпинефрином или метараминолом. Не используйте адреналин, так как гидроксид гидроксина противодействует его прессорному действию.

Специального противоядия нет. Сомнительно, что гемодиализ был бы любой ценностью при лечении передозировки гидроксизином. Однако, если другие агенты, такие как барбитураты, принимались одновременно, может быть указан гемодиализ. Не существует практического метода количественного определения гидроксизина в жидкостях организма или ткани после его приема или введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гидроксизин при введении беременным мышам, крысам и кроликам индуцировал фетальные аномалии у крыс и мышей при дозах, значительно превышающих терапевтический диапазон человека. Клинические данные у людей неадекватны для обеспечения безопасности на ранних сроках беременности. До тех пор, пока такие данные не будут доступны, гидроксизин противопоказан при ранней беременности.

Hydroxyzine противопоказан для пациентов, которые показали предыдущую гиперчувствительность к нему.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Гидроксизин гидрохлорид не связан химически с фенотиазинами, резерпином, мепробаматом или бензодиазепинами. Гидроксизин гидрохлорид не является кортикальным депрессантом, но его действие может быть вызвано подавлением активности в некоторых ключевых областях подкорковой области центральной нервной системы.

Экспериментально продемонстрирована первичная релаксация скелетных мышц. Бронходиляционная активность и антигистаминные и обезболивающие эффекты были продемонстрированы экспериментально и подтверждены клинически. Было продемонстрировано противорвотное действие, как по тесту апоморфина, так и по верилоидному тесту.

Фармакологические и клинические исследования показывают, что гидроксизин в терапевтической дозировке не увеличивает желудочную секрецию или кислотность и в большинстве случаев обладает легкой антисекреторной активностью.

Гидроксизин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, а клинические эффекты гидроксизина гидрохлорида обычно отмечаются в течение 15-30 минут после перорального введения.

ИНФОРМАЦИЯ О ПАЦИЕНТЕ

Информация не предоставлена. См. Раздел МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ .

Популярные категории